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CFDA:再次重申严查注册申请中临床试验数据造假行为,但是区别对待

CFDA:再次重申严查注册申请中临床试验数据造假行为,但是区别对待

今日(4月10日),食药监总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见。首次修改过程中坚持按照法律法规要求,严肃查处注册申请中...

2017-04-10 15:45

临床核查公布品种新药亮眼

临床核查公布品种新药亮眼

与以往目录相比,亮点是新药迭出,如果顺利通过,未来这批精兵入市会给现有市场格局带来怎样的冲击?

2016-11-01 16:23

几家欢喜几家愁:药物临床试验机构资格复核认定谁通过了,谁没通过(附名单)

几家欢喜几家愁:药物临床试验机构资格复核认定谁通过了,谁没通过(附名单)

医疗机构所在地医疗机构名称复核检查通过专业证书编号北京北京中医药大学东方医院中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产...

2016-07-22 17:13

大浪淘沙始得金:181个药品!是否真能坚持到核查最后

大浪淘沙始得金:181个药品!是否真能坚持到核查最后

近日,CFDA发布关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第81号),CFDA表示,自《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公...

2016-04-06 14:27

7.22惨案续集:CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

7.22惨案续集:CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日(3月30日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据...

2016-03-31 10:09

CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知  不再接受提前核查

CFDA正式印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知 不再接受提前核查

3月29日,CFDA正式印发了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,此前2月24日,CFDA曾发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》征...

2016-03-30 10:48

最新动向:CFDA征求药物临床试验数据核查工作程序意见!现场核查将提前10天收到通知

最新动向:CFDA征求药物临床试验数据核查工作程序意见!现场核查将提前10天收到通知

2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率。

2016-02-24 17:14

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