标签:医疗器械 总共有 670 条记录
第二十五届上海国际医疗器械展览会

第二十五届上海国际医疗器械展览会

第二十五届上海国际医疗器械展览会

2018-10-30 14:25

Owen Mumford任命Shirley Loh为亚太区董事总经理

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2018-10-08 17:01

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

又一国产械企IPO审核通过!1年净利润或超8000万

5月3日,第十七届发审委2018年第70次工作会议召开,国产械企明德生物IPO审核通过。

2018-05-04 16:03

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

38批(台)医疗器械不符合标准规定,原因何在?

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2018年第17号)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用

2018-04-28 10:09

 国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

国家药监局:2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2018-04-27 09:17

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(公开征求意见稿)》的意见

医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见稿)

2018-04-27 09:08

政策法规变动对医疗器械产业的影响

政策法规变动对医疗器械产业的影响

当前,以新版《条例》为核心,以部门规章为主体,以规范性文件为补充,我国已经构建了覆盖医疗器械监管全过程的医疗器械法规体系。这场大规模的法规巨变和制度更新

2018-04-25 14:26

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械

4家企业主动召回髋关节组件等医疗器械,看看是什么原因?

2018-04-23 15:46

最新!国家药监局批准注册94个医疗器械产品

最新!国家药监局批准注册94个医疗器械产品

2018年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品94个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品34个(具体产品见附件)。

2018-04-23 09:29

国家药监局:气腹机等4项注册技术审查指导原则发布

国家药监局:气腹机等4项注册技术审查指导原则发布

《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》

2018-04-23 09:22

惨烈!开年3个月7家械企IPO接连被否!

惨烈!开年3个月7家械企IPO接连被否!

据证监会官方数据统计,2018年一季度剔除二次上会企业,共71家IPO企业首发上会,其中,32家顺利过会,32家被否,3家取消审核(剔除2家二次上会),4家暂缓表决(剔除1家已二次上会)。

2018-04-19 14:59

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018-04-18 17:01

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