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《焦点访谈》:新药审批再提速 影响中国所有药企!

《焦点访谈》:新药审批再提速 影响中国所有药企!

今天(5月7日)晚间,央视《焦点访谈》以专题《新药审批进入快车道》再度聚焦新药审批、临床试验、一致性评价等医药行业的热点话题。

2018-05-08 09:07

IDO大撤退,多个晚期临床试验将停止招募

IDO大撤退,多个晚期临床试验将停止招募

今天Incyte宣布其IDO抑制剂epacadostat与默沙东、施贵宝、阿斯列康PD-1 PD-L1药物的多个晚期临床试验将停止招募病人。

2018-05-02 13:16

加入ICH,CFDA发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的

加入ICH,CFDA发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》的

《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》(简称“本标准和程序”),现予以发布。2018年5月1日后开始实施的临床试验,按照本标准和程序执行。

2018-04-28 10:47

抗癌疫苗重大突破,晚期癌症患者实现临床治愈

抗癌疫苗重大突破,晚期癌症患者实现临床治愈

近日,在宾夕法尼亚大学烦人Perelman医学院和Abramson癌症中心进行的一项初步临床试验中,一种新型的癌症疫苗的令人惊喜,表现出了良好的前景。

2018-04-19 16:14

我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

国家药品监督管理​局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。

2018-04-19 10:58

PD-1抑制剂nivolumab首次针对中国肺癌人群取得成功!

PD-1抑制剂nivolumab首次针对中国肺癌人群取得成功!

近日,在美国芝加哥举办的美国癌症研究协会(AACR)2018年大会上,广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任吴一龙教授公布了代号为“CheckMate-078”的临床研究结果: PD-1抑...

2018-04-18 11:40

中国人为什么吃不到新药?

中国人为什么吃不到新药?

改革开放后,全世界绝大部分创新产品,只要不违反中国法律,均可以在第一时间自由地进入中国市场造福国人,只是在部分领域有配额和关税等方面的限制而已,但药品是个例外。

2018-04-13 20:42

真实世界研究如何应用于临床试验

真实世界研究如何应用于临床试验

制药产业中,临床试验与药品的实际应用有着根本差别,这种差别会造成治疗和安全性漏洞,不利于药品生产商的重大投资。

2018-04-10 14:10

将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量

将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量

2018年4月6日,FDA发布指南草案——《将孕妇纳入临床试验的科学伦理考量行业指南》

2018-04-10 14:04

2018年国内重要临床试验一览

2018年国内重要临床试验一览

CFDA发布的关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策未来会越发促进国内新药研发,临床试验的进行。

2018-03-23 10:38

《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》发布

《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》发布

《创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》予以发布。

2018-03-19 11:17

CDE发布:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

CDE发布:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

CDE发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

2018-03-16 14:31

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