标签:临床数据 总共有 21 条记录
国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号)要求,自即日起,核查中​心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数...

2018-04-19 10:48

收购2家公司,收揽顶级数据人才,苹果要把核心临床数据整合到iPhone上

收购2家公司,收揽顶级数据人才,苹果要把核心临床数据整合到iPhone上

苹果首席执行官蒂姆·库克多次提到了健康应用程序随着数字医疗时代的来临,各类相关行业的初创公司如雨后春笋般涌现。它们有的成功了,更多

2017-06-28 14:50

Keytruda胃癌数据公布:应答率11.6%,PD-L1阳性患者效果更好

Keytruda胃癌数据公布:应答率11.6%,PD-L1阳性患者效果更好

​6月4日,默沙东在ASCO2017大会上公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。

2017-06-07 09:27

安进/优时比公布骨质疏松药物Romosozumab 3期顶线数据

安进/优时比公布骨质疏松药物Romosozumab 3期顶线数据

5月22日消息,优时比(UCB)制药和安进制药公司表示,骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点。

2017-05-23 09:15

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

今日(4月28日),食药监总局药审中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第11号),公告对即将进行现场核查的39个药物进行了公示,公示期为10个工作日,公示期结束后,即开...

2017-04-28 14:56

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

注意,CFDA将对这39个药品进行现场核查!

今日(4月28日),食药监总局药审中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第11号),公告对即将进行现场核查的39个药物进行了公示,公示期为10个工作日,公示期结束后,即开...

2017-04-28 14:56

CFDA“约法三章”,35个药品面临生死大考验

CFDA“约法三章”,35个药品面临生死大考验

昨日(4月13日),CFDA发布公告称决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。

2017-04-14 14:22

CFDA公布第四批临床试验数据核查药物名单!涉及55个受理号,多为进口药

CFDA公布第四批临床试验数据核查药物名单!涉及55个受理号,多为进口药

近日,国家食品药品监督管理局公布了《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第171号)》

2016-11-09 11:02

为治疗父亲的胃癌,这名数学家把常规化疗效果提高了50%

为治疗父亲的胃癌,这名数学家把常规化疗效果提高了50%

故事的起因发生在近10年前。2007年,迪米特里斯的父亲经诊断患有非转移性胃癌,手术对此无能为力,唯一的治疗方案就是化疗。为了让父亲尽可能延长生命,并提高生活质量,迪米特里斯研

2016-10-28 15:19

医械临床试验检查大洗牌:51家企业撤回,4家企业作假遭曝光

医械临床试验检查大洗牌:51家企业撤回,4家企业作假遭曝光

日前,CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告(2016年第146号) 》,公告显示,自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通...

2016-09-08 13:07

CFDA发药物临床试验数据核查意见稿,七种数据造假将列入黑名单

CFDA发药物临床试验数据核查意见稿,七种数据造假将列入黑名单

8月24日,CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,意见征求截止日期为9月18日。

2016-08-25 11:24

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审批造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理...

2016-07-30 20:41

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