AI如何提高临床试验成功率,在这里或许你能找到答案

AI如何提高临床试验成功率,在这里或许你能找到答案

目前大型药企以及其他药物研发企业正在面临两难的境地:畅销药横行时代的结束以及新药研发进程慢、高投入。

2019-07-19 14:36

FDA与咨询委员会意见不合:对新药是否获批影响有多大?

FDA与咨询委员会意见不合:对新药是否获批影响有多大?

今年7月9日,FDA加速批准Karyopharm公司的Xpovio(selinexor)与地塞米松联用治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。

2019-07-19 14:22

国家药监局发布心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法

国家药监局发布心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法

7月18日,国家药监局发布《心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法的公告(2019年 第58号)》。

2019-07-19 14:16

国务院发布:建立职业化专业化药品检查员队伍,2020年底前基本完成

国务院发布:建立职业化专业化药品检查员队伍,2020年底前基本完成

7月18日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。

2019-07-19 14:10

西达本胺片说明书被修订,新增不良反应和注意事项

西达本胺片说明书被修订,新增不良反应和注意事项

医谷讯,7月18日,国家药监局发布《关于修订西达本胺片说明书的公告(2019年 第59号)》(以下简称公告)。​

2019-07-19 13:35

专营痔疮膏的马应龙跨界卖口红

专营痔疮膏的马应龙跨界卖口红

跨界老兵马应龙旗下口红上新了,你会买吗?

文/余一 2019-07-19 10:52

最贵国产PD-1慈善赠药政策公布

最贵国产PD-1慈善赠药政策公布

近日,恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗慈善赠药政策正式公布。

2019-07-19 10:39

仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个 通过308个

仿制药一致性评价最新进展:受理号达1289个 通过308个

截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企;其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种。注射剂受理号349个,共计107个品种。

文/谭九零 2019-07-19 10:20

印度仿制药巨头入华,将对本土药企带来哪些冲击

印度仿制药巨头入华,将对本土药企带来哪些冲击

传言已久的印度药企入华,似乎已经坐实。率先开始行动的,是印度排名第二的仿制药药厂,同时是印度排名第一的呼吸道药物生产商。

文/黄秀芝 2019-07-19 10:06

2019上半年十大热门医药政策盘点及研判

2019上半年十大热门医药政策盘点及研判

2019上半年延续深化医改,医药健康领域政策频出,医疗领域改革节奏加快,是一大亮点。基于对医药健康领域政策的长期跟踪研究,本文遴选出2019上半年十大政策热点并简要评述。

文/孙翔宇 2019-07-18 16:02

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