海正药业、瀚晖制药赶赴疫情一线,同心遏制新型冠状病毒

海正药业、瀚晖制药赶赴疫情一线,同心遏制新型冠状病毒

1月20日,国家最高领导人对新型冠状病毒感染的肺炎疫情作出重要指示,强调要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,坚决遏制疫情蔓延势头。国务院总理1月20日主持召开国务院...

2020-01-23 16:48

80亿美元降至680万美元 强生对利培酮案赔偿仍不服还将上诉

80亿美元降至680万美元 强生对利培酮案赔偿仍不服还将上诉

去年10月,强生在一起抗精神病药物利培酮(Risperdal)诉讼的辩护中遭受了重大法律失败。当时,美国费城民事诉讼法庭陪审团下令强生向一名男子Nicholas Murray支付80亿美元的巨额赔偿。

文/newborn 2020-01-22 14:16

2019年度CDE审评统计

2019年度CDE审评统计

2019年度CDE审评统计

2020-01-22 11:44

中国为什么出不了“重磅炸弹”级药物?

中国为什么出不了“重磅炸弹”级药物?

要解决的不仅仅是研发上市成功,还有全球市场营销能力的提升。

文/白小空 2020-01-22 11:40

提前一个多月获批!FDA今日批准首款甲状腺眼病疗法

提前一个多月获批!FDA今日批准首款甲状腺眼病疗法

这一获批比预计的日期提早了一个多月!

2020-01-22 11:38

首款NASH疗法再度延后,患者何时才能迎来第一缕曙光?

首款NASH疗法再度延后,患者何时才能迎来第一缕曙光?

对于尚无药物可治的NASH患者,则意味着他们要再等三个月才有可能迎来首款获批的药物!

2020-01-22 11:32

关于2020年医药行业基本盘的6个问题

关于2020年医药行业基本盘的6个问题

2019年,FDA 的药品评价与研究中心(CDER)共批准了48款新药上市,虽然数量上低于2018年的59个,但是这个数字仍是过去25年的第3高。

文/刘峻 2020-01-22 11:26

1类新药申报热度不减 TOP5企业生变、13个1类新药获批

1类新药申报热度不减 TOP5企业生变、13个1类新药获批

2019年CDE共承办1类新药注册申请700件,约涉及319个通用名,较2018年增长28%。在鼓励药品创新的氛围下,近几年企业1类新药申报的热情持续高涨。

文/菜小白 2020-01-22 10:34

全球首个肺动脉高压抗体新药”在中国获批临床

全球首个肺动脉高压抗体新药”在中国获批临床

近期,鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验,拟用于肺动脉高压疾病的治疗。

2020-01-22 10:15

罗氏旗下ADC药物赫赛莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

罗氏旗下ADC药物赫赛莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存...

2020-01-22 10:14

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