申报生物医药保险,拿保费 50%的财政专项补贴

园区动态 来源:医谷

根据上海市科委《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知》(沪科〔2017〕438号)的精神,对注册在本市的具有法人资格的生物医药人体临床试验申办者(个人除外)及从事药品和医疗器械研发、生产及代加工的机构和企业予以保费50%的财政专项补贴,对单个保单的补贴不超过50万元。为更好地帮助相关企业与单位了解项目政策并做好申报工作,上海市生物医药科技产业促进中心联合医谷于2019年6月28日组织召开相关政策辅导讲座。

上海市科技创业中心作为上海市科技金融相关政策、举措和服务资讯的发布和推广单位,在上海市科创中心建设中起着十分重要的推动作用。原上海市科技创业中心科技金融部部长朱文龙在活动中介绍,在接下来的一段时间里,上海市将重点发展五大产业:生物医药、电子信息、智能制造、环保节能、新材料。此外,趁着“科创板”浪潮,上海市近期正在筹划成立科技企业的上市培育库,其中92%的企业是科技含量明显的高新技术企业。


原上海市科技创业中心科技金融部部长朱文龙

生物医药产业作为重点支持的新兴技术产业,上海市正从多方面营造有利的创新环境,包括完善配套设施、设立临床基地、开发研发技术平台等,同时鼓励以“政府引导,商业化运作”的模式来为研发型企业保驾护航,上海市科委生物医药保险政策即是该运作模式的产物。

朱部长表示,生物医药企业和单位可以通过购买生物医药保险缓解创新顾虑,使其可以专注药品、医疗器械、医疗技术的研发创新,激发上海市生物医药产业创新活力。朱部长特别指出,目前通过科委评审符合试点工作的保险公司为太平洋财产保险有限公司。


上海恒康保险代理有限公司总经理周艳艳

作为一家专注于科技保险研发的专业代理中介公司,上海恒康保险代理有限公司总经理周艳艳女士表示,非常荣幸加入上海市科委生物医药保险项目的研发、推动过程。会上,她着重对生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险两个保险产品的承保范围、承保类型、保单限额,承保范围、投保流程等作了详细介绍。

生物医药保险作为生药企业、单位转嫁风险的手段,其核心价值体现在后期理赔服务方面。据了解,上海市生物医药保险项目下的两款保险产品,之所以耗时长达5年时间最终面向市场,即是在理赔服务方面作了极大梳理:可根据SAE报告5级评判判定相应赔偿比例,企业可以免去举证的繁琐工作,使理赔更为便利。

“生物医药行业是一个极具专业性的新兴产业,恒康保险代理作为生物医药保险的操作、服务单位,将随着生物医药企业的创新风险的更新,不断优化生物医药保险方案,切实帮助企业转移创新风险。”周艳艳表示。

产业发展离不开资本的支持,本次会议也邀请到了宁波银行上海分行营业部行长助理程凯峰对生物医药企业如何获得银行金融支持作简单介绍。宁波银行作为一家积极推进管理及技术创新的城市商业银行,可以提供科创贷、税务贷、履约贷等产品。

我们相信,通过社会各界对生物医药企业的大力支持,必定能激发生物医药产业的创新活力,促进上海市生物医药产业健康发展。

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保险适用范围

1.生物医药人体临床试验责任保险适用范围:

(1)药物临床试验须获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件;仿制药生物等效性试验须在国家食品药品监督管理局备案。

范围:a.按现行《药品注册管理办法》注册分类的化学药品第1-4类、第5类(仅限靶向制剂、缓释制剂、控释制剂);中药及天然药物第1-6类;治疗用生物制品1-14类;b.化学药品注册分类改革实施后,新化学药品注册分类的1-4类;c.进行生物等效性或临床有效性试验的仿制药。

(2)医疗器械人体临床试验须在国家及上海市食品药品监督管理局备案。

范围:按现行《医疗器械分类规则》分类的第二类、第三类。

(3)医疗技术人体临床应用须经国家及本市卫计委备案。

2.生物医药产品责任保险适用范围:

(1)药品范围:a.药品上市许可持有人制度试点通知列明的药品;b.在中国境内上市销售时间不超过3年的原研药。

(2)医疗器械注册人制度试点通知列明的医疗器械。

符合上述专项补贴范围的机构和企业,投保后可向上海市科技创业中心申请保费补贴,其保单相关的产品或试验项目由上海市生物医药科技产业促进中心组织专家评审推荐后,予以补贴。

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