科创板今日开板,生物医药第一股诞辰进程加快

医疗健康 来源:医谷综合报道

今日(6月13日),第十一届陆家嘴论坛在上海开幕,科创板正式宣布开板。

证监会主席易会满出席了开板仪式并讲话,易会满表示,设立科创板并试点注册制是一个全新的探索。在探索的过程中,可能会遇到各种各样的困难和挑战,尤其是在科创板上市初期,各市场参与方特别是投资者要重点关注五个方面的新变化:

一是发行方式改变后,如何平衡好注册制与把握上市公司质量这对关系,需要经过市场检验,这会是一个大浪淘沙的过程,势必带来退市这个“出口”会更加常态化。

二是市场化定价后,与现有IPO定价机制有本质区别,企业高估值发行的现象可能会增多。

三是开板初期市场供求不平衡,加之新的交易机制需要适应,不排除出现短期炒作、涨跌幅较大的情形。

四是科创企业本身由于技术迭代快,投入周期长、不确定性大等特点,需要投资者理性研判,更加关注信息披露。

五是在试点初期,科创板的制度创新还需要在实践中进一步检验,有一个逐步磨合的过程,这也可能引发一些市场风险。

同时,易会满透露,近期证监会将陆续推出九大举措,进一步加大资本市场对外开放。

一是推动修订QFII和RQFII制度规则,进一步便利境外机构投资者参与中国资本市场。

二是按内外资一致原则,允许合资券商和基金管理公司的境外股东实现“一参一控”。

三是合理设置综合类券商控股股东的资质要求,特别是净资产要求。

四是适当考虑外资银行母行资产规模和业务经验,放宽外资银行在华从事证券投资基金托管业务的准入限制。

五是全面推开H股“全流通”改革。

六是持续加大期货市场开放力度,扩大特定品种范围。

七是放开外资私募证券投资基金管理人管理的私募产品参与“沪港通”、“深港通”交易的限制。

八是研究扩大交易所债券市场对外开放,拓展境外机构投资者进入交易所债券市场的渠道。

九是研究制定交易所熊猫债管理办法,更加便利境外机构发债融资。

关于科创板推出后的监管方向,易会满明确,下一步,证监会将围绕“科创板建设需要把握好的四个关键点”,尤其落实好“以信息披露为核心的注册制改革”,以及“完善法制、加大违法成本和监管执法力度”两方面的工作要求,下大功夫、下苦功夫。且在科创板建设过程中,证监会将切实树立以信息披露为中心的监管理念,全面建立严格的信息披露体系,完善市场激励约束机制,压实中介机构责任,给投资者一个真实、透明、合规的上市公司,同时,积极推动增加司法供给,大幅提升违法违规成本,严厉打击虚假披露、欺诈发行等各种乱象,净化市场生态。

截至6月12日,共有122家企业的科创板上市申请获得上交所受理。其中,先后有102家进入审核问询流程,21家通过问询的企业获准上会,6家企业已经过会,他们分别是微芯生物、安集科技、天准科技、华兴源创、福光股份以及睿创微纳,其中,微芯生物有望成为“科创板生物医药领域第一股”。

深圳微芯生物于2001年成立,是一家旨在为患者提供可承受的、临床急需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价道新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发,旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺、创新药西格列他纳等。

微芯生物主要的收入来源是其独家上市产品西达本胺,该药用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL),于2014年12月在中国获得新药证书和注册批件,在2015年3月正式上市销售。西达本胺片是中国首个以二期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药,亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2016年度、2017年度、2018年度,西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元,占微芯生物同期营业收入比例分别为99.92%、99.81%、99.2%。

同时, 微芯生物另一国家Ⅰ类新药西格列他钠已完成Ⅲ期临床试验,是全球首个完成Ⅲ期临床试验的PPAR全激动剂。第三种药物西奥罗尼也是国家Ⅰ类新药,已经在开展多项Ⅱ期临床试验,是一种机制新颖的多靶点、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)选择性激酶抑制剂。

微芯生物2016年度至2018年度的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元;净利润分别为539万元、2590万元、3127.62万元。

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