日本参天FX、PC “网红眼药水”加拿大禁售,疑有严重健康风险

医疗健康 来源:医谷综合报道

近日,加拿大卫生部在官网发布了召回和安全风险提示,指出日本参天制药的四款眼药水含有处方药氨基己酸和新斯的明甲基硫酸盐,在加拿大国内属于未授权的产品,召回包括日本参天银色眼药水-Sante FX Neo(黑色和银色包装)、参天金色眼药水-Sante FX V+、参天眼药水(彩色包装)-Sante FX NEO以及Sante PC等“网红眼药水”。


召回文章指出,氨基己酸为临床用于减少出血的处方药成分,进入眼睛后不仅可能影响眼睛本身,也可能通过泪道吸收入血液中,可能引起流泪、视力改变、头痛、头晕、恶心、肌肉无力和皮疹等副作用。

甲硫酸新斯的明为异逆性抗胆碱酯酶药,常用于治疗各种弛缓麻痹、肌肉和神经官能症等。过去,类似于新斯的明的药物常被用于治疗青光眼,但因为后续出现大量潜在的与眼睛相关的副作用,如视力模糊、前额头痛、眼皮抽搐、红眼、白内障、过敏反应、虹膜囊肿、视网膜脱离,以及可能导致某种青光眼发作等,现在使用较少。此外,甲硫酸新斯的明通过泪道进入鼻腔可能导致严重的心脏和呼吸系统副作用。

加拿大卫生部认为,这些产品中含有属于处方药的成分,应在医生的指导下使用,否则可能会引发严重的副作用。目前,加拿大卫生部已经将这六款产品从药店下架,同时禁止药店在网售,建议消费者停止使用这几款产品,并禁止产品进入加拿大市场。

日本参天眼药水近年来凭借“有效缓解眼部疲劳”、“为双眸充电”等针对产品效果的口口相传,成为“网红眼药水”,网购和代购非常火热。官网显示,其主打的两款产品,参天FX银色款眼药水可“缓解眼部疲劳和充血”,金色款在此基础上“添加维生素B6成分,能为眼睛补充能量”。两者都属于第二类医药品,(日本的第二类医药品是指需要注意副作用的药物,此类药品必须在说明上标注“使用前须要及时确认,必须严格按说明服用”的字样,必须当面销售),同时在两者的成分表中都有氨基己酸、新斯的明甲基硫酸盐,以及另一种加拿大卫生部未提及的成分——四氢唑啉。

金色款成分表(来源:参天制药官网)


银色款成分表(来源:参天制药官网)

据界面新闻报道,天津爱尔眼科医院业务院长林思勇表示,四氢唑啉是一种血管收缩剂,属于肾上腺素类药物,使用后可以让血管迅速收缩,作用很强,去红血丝效果明显,但这种“退红”只是暂时的,容易反复。另一方面,眼药水进入眼睛后,除了通过结膜(即白眼球)吸收外,也会吸收进入血液循环系统,从而刺激全身血管收缩,对心血管造成一定压力,因此对于心血管不太好的老年人可能会存在较强的副作用。

但同时,据新民晚报报道,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师龚岚教授表示,理论上唑啉类药物有可能从泪道通过鼻粘膜吸收到全身,“不过,任何药品,抛开剂量谈影响,都是不科学的。”严格按照说明书上限定的次数,对身体不会造成太大影响。

不过两位专家都建议,一般健康情况下,不需要也不适合长期使用眼药水,长期大量使用会影响眼球血管弹性,同时还会使结膜血管调节能力进一步恶化。此外,市场上常见的多款网红眼药水并不在处方药序列,对产品成分的监管存在较大难度,市场上非处方的眼药水大多含有防腐剂,同时考虑到用法用量等,建议消费者应保持谨慎,选择好适应症后再使用。

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