15年来首款新疗法,肿瘤治疗电场今日获批一线治疗间皮瘤

医疗健康 来源:药明康德

今日,Novocure公司宣布,美国FDA批准该公司的NovoTTF-100L系统上市,与培美曲塞和铂基化疗联用,一线治疗无法切除的局部晚期,或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)。NovoTTF-100L是一款非侵入性,抗有丝分裂的癌症疗法,它使用肿瘤治疗电场治疗肿瘤区域。值得注意的是,NovoTTF-100L是15年来FDA批准的第一款治疗MPM的新疗法。

MPM是一种因为石棉暴露引起的罕见癌症。在FDA批准NovoTTF-100L之前,培美曲塞与顺铂构成的组合疗法是治疗无法切除的MPM的唯一获批疗法。

NovoTTF-100L是一种在肿瘤部位施加肿瘤治疗电场的系统。肿瘤治疗电场是一种低强度的交替电场,它可以影响细胞有丝分裂过程中特定细胞成分的运动,扰乱有丝分裂。由于肿瘤细胞在进行有丝分裂时的独特形状和特征,通过调节肿瘤治疗电场的交替频率,它可以有针对性地扰乱肿瘤细胞的分裂。这一系统已经获得FDA批准治疗胶质母细胞瘤。


肿瘤治疗电场作用机理(图片来源:Novocure公司官网)

FDA的这一批准是基于NovoTTF-100L在名为STELLAR的临床试验中的表现。在这一单臂临床试验中,80名MPM患者接受了NovoTTF-100L与化疗构成的组合疗法的一线治疗。试验结果表明,接受组合疗法治疗的患者中位总生存期为18.2个月。62%的患者在接受组合疗法后1年时仍然活着。在至少接受过一次CT扫描随访检查的患者中,疾病控制率达到97%,其中部分缓解率为40%。

“MPM是一种灾难性疾病,只有10-20%的患者能够接受手术切除肿瘤,”间皮瘤应用研究基金会执行主任Mary Hesdorffer女士说:“通常,无法接受手术治疗的间皮瘤患者只能依靠姑息治疗(palliative care)来缓解症状。NovoTTF-100L为他们提供了一种可能改善生存期的治疗选择。”

参考资料:

[1] FDA Approves the NovoTTF-100LTM System in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma. Retrieved May 23, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190523005776/en/FDA-Approves-NovoTTF-100LTM-System-Combination-Chemotherapy-Treatment

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