谁将接棒下一任FDA局长,名单来了

医疗健康 来源:医谷 作者:史士云

近日,多家美国媒体报道,美国FDA现任局长Scott Gottlieb将于下个月离职,在Gottlieb写给美国卫生与公众服务部的辞职信中,他回顾了FDA在这两年中的成就,并且感谢了同事的努力,但未提及离职原因。据他个人表述,家庭生活是促使其离开工作岗位的原因。

同时,据一名白宫高级官员表示,并不是白宫要求Gottlieb辞职,美国总统特朗普喜欢这位局长并且不想让他离开,虽然Gottlieb与白宫存在一些政策分歧,但他很受尊重,并且有可能被邀请到另一职位任职。

Scott Gottlieb的即将离任,也让外界对于其接下来的继任者充满了好奇,日前,有外媒发布了一份可能被提名下任FDA局长的人员名单。

Amy Abernathy

去年12月,罗氏旗下Flatiron Health的首席医疗官Amy Abernathy被任命为FDA的首席副专员,Amy Abernathy是着名的肿瘤专家,并在杜克大学担任医学教授,负责杜克癌症治疗研究项目,在一份投资报告中,分析师称其为“可能的临时领导人”。

在加入Flatiron Health之后,Amy Abernathy一直在思考如何将Flatiron从电子病历收集的数据转换为可能被FDA监管的数据,同时,作为一名研究人员,她使用电子病历中的数据来证明了氧气罐可能对呼吸急促的患者并没有帮助,此外,Amy Abernathy还帮助建立了美国临床肿瘤学会的一个数据网络。在Amy Abernathy刚刚上任FDA的首席副专员时,Gottlieb曾对她的才智、对病人护理和科学的热情、以及她的合作精神给予了称赞。

Amy Abernathy在接受《福布斯》采访时表示,她一直将政府服务视为通过政策和监管来促进变革的一种方式,她在FDA的目标之一是加快数据收集用于临床试验。

值得注意的是,Amy Abernathy在FDA仅仅工作了几个月,且只是一名副专员,在其他监管方面也缺乏经验,比如血液制品方面,这可能对她接替Gottlieb带来不利。

Norman Sharpless

另一位可能的继任者是美国国家癌症研究所(NCI)所长Norman Sharpless,其曾任北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心主任,且还是一名医生和科学家,在治疗病人的同时还还负责管理一个实验室,Norman Sharpless在肿瘤学方面很有造诣,另外,他一直坚信通过大数据的力量可以简化临床试验,加速药物的发现。

Norman Sharpless还参与创办了两家企业,一家是肿瘤药物研发企业G1 Therapeutics,另外一家是血液测试设备研发企业HealthSpan Diagnostics,北卡罗来纳大学的同事对Norman Sharpless的评价是:他是一个很大胆且有抱负的人。

值得一提的是,Norman Sharpless对于Gottlieb在控制烟草和电子香烟方面所作的努工作一直给予了积极支持。

Brett Giroir

Brett Giroir目前是美国卫生与公众服务部的(Health and Human Services)的助理部长,同时,他还是一名位儿科医生、教授、生物技术初创公司负责人,具体来说,Brett Giroir是咨询公司Health Science和Biosecurity Partners的创始人兼首席执行官,他是德克萨斯医疗中心健康(TMC)政策研究所的高级研究员、TMCx创新研究所的战略顾问,还是贝勒医学院儿科和热带医学的兼职教授,此外还在一些咨询委员会任职,多重的职务身份使得Brett Giroir在政界、学术界和工业界都有很丰富的工作经验。

Brett Giroir在从CEO往政府工作转变过程之后,在HHS配合Gottlieb在管制阿片类药物中做了大量工作,这显然与FDA局长要做的相关工作相吻合。

Janet Woodcock

Janet Woodcock是美国FDA药物评估和研究中心的现任主任,是一名很资深的FDA管理层人士,在该机构很有影响力。

Janet Woodcock于1986年加入FDA,并曾担任过多个职位,包括1994-2004年和2007年至今的CDER主任,因为“为患者安全做出持续贡献的重要职业史”,Janet Woodcock于2015年获得

获得安全药物实践研究所颁发的终身成就奖。

作为FDA药物评估和研究中心的负责人,她非常熟悉FDA之前的新药物,并且长期了解该机构的运作。

在过去的两年里,Janet Woodcock一直致力新药审查业务的改进,有分析人士称,完成这项工作可能标志着她即将退休。

同时,STAT指出,大多数FDA局长都是由政治任命的,以前也从未有从FDA的专职人员中任命过。

Mark McClellan

Mark McClellan是比较特殊的一位,其于2002年至2004年期间曾担任过美国FDA局长,同时,Mark McClellan还掌管过医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services),目前,Mark McClellan 是杜克大学的卫生政策中心主任,并担任强生公司的董事会成员。

虽然已经不在FDA很多年,但是Mark McClellan仍然不定期地就如何改革FDA、降低医疗成本发表意见,有分析人士指出,一个既掌管过FDA又负责过CMS的人,真的会希望自己在20年后回到原来的工作岗位吗,也许这种可能性不是很大。

Jerome Adams

与Gottlieb一样,Jerome Adams是另一个在公共卫生领域受到特朗普政府欢迎的人,Jerome Adams此前是一名麻醉师,并曾担任印第安纳州的卫生专员。

Jerome Adams在控制烟草和电子香烟方面和Gottlieb意见一致,但相比较Gottlieb,Jerome Adams在更为广泛的药物开发领域则缺乏经验,且Jerome Adams喜欢到处旅行,因此,Jerome Adams被提名的可能性不是特别大。

以上的名单只是媒介的一个猜测,特朗普政府可能还需要一段时间才会提出一个替代Gottlieb担任FDA局长的人选。

原文检索

Gottlieb's replacement? A roundup of likely, possible, and you-never-know contenders

Who Will Replace Scott Gottlieb as Head of the FDA?

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