掘金千亿级市场——康复器械产业

医疗健康 来源:知康界 作者:小康

1 康复医疗:补充临床医疗,市场需求巨大

1.1康复医疗简介

康复医学是20世纪中期出现的一个新概念,是与临床医学、预防医学相并列的一级医学学科,康复医疗是对临床医疗的积极补充。从康复医疗实施的阶段来看,康复医疗可分为急性期康复、急性期后康复和长期护理三个阶段。康复医疗涉及的病种主要有神经系统疾病和伤残、骨关节肌肉疾病和伤残、心血管及呼吸系统疾病、感官及智力残疾、精神残疾等六大类。康复治疗的常用治疗方法:物理治疗(PT)、作业治疗(OT)、言语治疗(ST)、心理治疗、中医治疗、康复工程、康复护理等。


从康复医疗的产业链来看,康复医疗以中游康复机构为核心,上游包括康复器械生产商和康复药物生产商,下游则是需要接受康复治疗的各类人群。目前国内的康复机构主要有综合医院康复科、康复医院、社区康复中心等。


1.2三轮驱动千亿蓝海市场

康复医疗的服务对象主要包括各类残疾人、各类术后病人、各类慢性病病人、老年人等。

受人口老龄化加速的影响,老年人康复需求将成为国内康复医疗市场发展的主要推动力。自2001年起,我国开始进入老龄化社会,2001年我国65岁及以上人口占总人口比例首次超过7%。到2016年,我国65岁及以上人口达到1.5亿,占总人口比例10.85%。根据全国老龄办发布的《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》,2021年到2050年是我国加速老龄化阶段,预计到2023年,老年人口数量将增加到2.7亿,到2050年,老年人口总量将超过4亿,老龄化水平推进到30%以上。老龄化的不断加剧势必导致生活自理能力缺失的失能老人群体持续扩大,日常专业照料的需求量大且功能要求越来越高。根据第四次中国城乡老年人生活状况抽样调查结果,目前我国失能、半失能老年人大致为4063万人,预计2030年到2050年会达到9000多万。


中国残联开展的全国残疾人基本服务状况和需求专项调查显示,国内持证的残疾人中约有31%有康复需求,而得到康复服务的仅有46.7%,残疾人康复服务渗透率较低。而中国残联、国家卫生计生委、国务院扶贫办共同制定的《残疾人精准康复服务行动实施方案》要求到2020年有需求的残疾儿童和持证残疾人接受基本康复服务的比例达80%以上,残疾人康复市场存在较大的进步空间。截止2015年底,我国办理残疾人证共3146万人,其中有康复需求的持证残疾人约有975万人。受老龄化进程加快的影响,我国人口残疾率也在提升,当前我国人口残疾率为6.34%,预计到2050年残疾率将达到11.31%,届时全国残疾人总量将达到1.65亿,庞大的残疾人口将对我国的医疗保障体系、公共卫生体系、社会保障体系形成更加严峻的挑战,同时也给康复医疗带来更大的发展机遇。

除老年人、残疾人外,慢性病、交通、工伤事故等原因导致的暂时性功能障碍群体也属于康复医疗的“刚需群体”。据报道,发达国家“中风”的残疾率为30%,而国内中风致残率超过75%,造成如此大差异的原因在于国内患者缺少康复治疗环节;在脑血管意外存活患者中,积极接受康复治疗可使90%的患者重新获得行走和生活自理能力,若不进行康复治疗,该比例仅为6%。由此可见,康复治疗是慢性病管理中的重要环节,康复治疗可以有效降低慢性疾病复发的概率,提高治愈效果。据报道,目前国内有2亿多慢性病患者,其中存在康复需求的超过1000万人。因为交通、工伤事故致残的伤残者,每年增量也达100多万人,其中大部分都存在康复需求。


2016年国内康复医院医疗总收入为70.97亿元,诊疗人次854.38万,人均康复花费约831元,综合计算失能半失能老人、残疾人、慢性病患者康复需求,我国康复市场规模达到502亿元。从产业信息网给出的预测来看,到2023年我国康复医疗产业规模有望超过1000亿元,市场潜力巨大。


2 国内康复医疗发展现状

2.1社会认知欠缺、供给不足

尽管康复医疗在病、伤、残治疗过程中作用巨大,但从社会整体来看,民众对康复医疗的认知存在较大不足,认知不足一方面表现在患者接受康复医疗服务参与度较低,另一方面表现在基层医护人员对康复护理知识掌握不足。

以心脏康复为例,从中国医师协会心血管内科医师分会、中国心脏康复联盟指导、医师报和中发实业集团业锐药业联合发布的《2017中国心脏预防康复认知度调查报告》来看,六成调研对象了解心脏康复的概念,但其中只有17.7%在进行心脏康复,公众对心脏预防康复知晓度较高,但参与度低。


从社区医护人员对脑卒中后康复护理知识认知度的抽样调查结果来看,社区医护人员对脑卒中相关康复知识掌握不足。本文将调查中医护人员得分分为四个等级:不及格(得分低于总分60%),及格(得分高于总分60%但低于总分80%),良好(得分高于总分80%但低于总分90%),优秀(得分高于总分90%)。按工作年限分类,86%的医护人员工作不足五年,平均得分评级为不及格,工作超过五年的医护人员平均得分评级也仅为及格;按职称分类,30%的护士和30%的护师平均得分评级均为不及格;按学历分类,占比2%的硕士及以上学历平均得分评级最高为良好,占比较大的大专和中专学历得分评级均为不及格。


康复医疗服务供给不足主要体现在两个方面:一是医院和床位配置不足、二是康复医护人员不足。由于我国康复医疗起步较晚且社会认识不够,康复科室不能带来药品收入使其在综合医院始终得不到重视,康复专科医院数量也较少,国内康复机构和床位数量均存在较大缺口。据媒体报道,我国目前设置康复科的综合医院约为3500家,而2016年我国综合医院共有18020家,开设康复科的综合医院占比仅为19.42%。在专科医院方面,2016年全国共有6642家专科医院,而康复专科医院仅有495家,占比7.45%。在康复床位方面,2016年,国内所有医疗卫生机构康复医学科床位共18.33万张,占全国总床位数2.47%。

老龄化加剧和康复医学科的建立对康复医疗人员的需求急剧增长,保守估计目前我国至少需要各类康复专业技术人才50多万人,而目前实际从事康复相关专业的人员仅有数万人。目前全国共有70余所院校开展了康复相关专业,每年培养的毕业生仅有数万人,康复人才供求矛盾突出。人才问题,目前甚至今后很长一段时间是限制我国康复事业快速发展的一个主要瓶颈,而破除这一障碍的有力手段就是加大办学力度,加快康复专业人才的培养。以日本为例, 2010年其全国开办有物理治疗(PT)学校241所、作业疗法(OT)学校173所、语言治疗(ST)学校63所,每年分别培养PT人员13300余名、OT人员6700余名、ST人员2300余名。国内方面,目前山东省正在积极筹建中国康复大学, 建成后将会给我国的康复人才培养带来划时代的意义。


2.2政策破冰:康复医院兴起,康复器械投资加速

随着现代医学的深入发展,国家对康复医疗的作用也越来越重视,近年来中央不断推出政策,推动康复医疗加快发展。目前已出台的政策可分为三大类,第一类为降低患者康复医疗成本,将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围;第二类为优化社会康复医疗体系,建立三级康复医疗分级诊疗体系,盘活存量、引入增量;第三类为鼓励相关医疗设备、医疗服务的发展,制定行业标准。


在各项政策的支持下,近几年,我国康复医疗产业的投资日益兴起。首先,公立康复医院加大扩张建设投入,以重庆市康复医院为例,该院为按照三级医院标准建设的非营利性康复医院,规划床位1000张,已于2016年7月正式营业。随着各省级康复中心医院规模的扩建或新建,三级甲等康复专科医院数量在3年内有望超过20家。其次,社会资本纷纷布局建设新的康复医院,早在2012年北大医疗联合红杉资本建设北大医疗康复医院;万科在广州建立了万科康复医院;泰康人寿投资了泰康燕园康复医院;上市公司如湖南发展、澳洋科技、和佳股份等通过与卫生系统合作的方式,合资建设了新的康复医院。此外,部分二级和社区医院也转型为康复医院,国家在《“十二五”时期康复医疗工作指导意见》中鼓励医疗资源丰富地区的二级综合医院转型康复医院,目前仅上海地区就有6家二级综合医院转型康复医院,总计新增2400个床位。

康复医院的发展将直接带动康复医疗器械的市场需求,近年来,我国康复器械产业的平均增速在25%~30%之间。随着人们生活水平提高、老龄化形势加剧、康复医疗观念普及,康复器械市场的发展前景也会更加广阔。根据国务院《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》,到2020年我国康复辅助器具产业自主创新能力明显增强,产业规模将突破7000亿元。自2015年以来,已经有多家上市公司投资布局康复器械行业,相关公司主要有钱璟康复、鱼跃医疗、伟思医疗、迈动医疗等,此外,诚益通收购了理疗设备厂商广州龙之杰,金明精机与清华大学合作康复机器人,东富龙通过参股新三板挂牌企业诺诚股份布局康复器械产业,共进股份研发互联网+可穿戴医疗器械产品,并于2018年收购了君德股份,正式进军康复领域。

3 康复医疗器械市场

康复器械通常是指在康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助功能提高或恢复的器具,康复器械的发展与康复医疗密切相关,康复器械是康复治疗开展的前提和基础。康复器械产品种类繁多,按照应用领域分类,康复器械包括康复医疗器械、康复教育设备和辅助器具等,其中康复医疗器械按照作用方式的不同,又可以分为康复评定器械、康复训练器械和康复理疗设备。


表 1:康复器械分类

资料来源:易三板研究院

3.1康复器械市场需求

我国康复行业的发展方向是三级康复医疗体系,一级康复治疗由综合医院的康复科、康复门诊进行,主要针对患者的急性期康复;二级康复治疗主要在专业的康复医院进行,为患者提供恢复期康复;三级康复治疗是指后期康复治疗,通常在社区接受社区医生的指导或在专业医师指导下制定个体化的家庭训练方案。与三级康复医疗体系相对应,康复器械的市场需求也可分为综合医院、专业康复医院、社区家庭三层。


图 1:三级康复医疗体系

资料来源:易三板研究院

根据原卫生部2011年发布的《综合医院康复医学科建设和管理指南》以及2012年3月发布的《康复医院基本标准(试行)》,综合医院均必须设立康复科及相应的康复工程室,并配置标准化的康复器械,但由于部委改革,综合医院康复科设立进度部分拖后。据媒体报道,我国目前设置康复科的综合医院约为3500家,而2016年我国综合医院共有18020家,开设康复科的综合医院占比仅为19.42%。随着康复医疗服务体系建设大幅推进,未来将有一万家综合医院新建康复科。康复科的设置费用与康复设备的配置相关,平均而言综合医院购置康复器械的费用约为100 ~200万元,高配置的康复科大概需要约300-500万元的设备投入,按照平均配置费用计算,仅综合医院康复科建设新增的康复器械需求量将达100~200亿元。随着双向转诊制度的落实,专科康复医院也迎来新的发展机遇。2012年我国专科康复医院数量为322家,2016年专科康复医院有495家,年复合增长率11%,随着康复医疗产业投资兴起,各类资本投资进入到康复医院投资,专科康复医院数量有望快速增长。按照康复医院建设的基本标准(2012年版):每建设1张康复病床,平均需要配备15万元的康复器械,康复医院的建设也将大大激发康复器械的市场需求。

面向老年人的养老机构也是康复器械的主力市场。“十三五规划”确定的养老目标是“城市日间照料社区全覆盖,农村覆盖率超过50%,每千名老人拥有养老床位35张到45张”,国家卫计委预测到2020年我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右,则到2020年我国养老床位数量应在1020万张以上,2017年我国养老服务床位714.2万张,床位缺口约300万张,保守估计每张床位至少配置价值0.5-1万元的护理床及其他康复器具,则养老机构新增的康复器械需求量将达到150-300亿元。

家庭不仅是康复医疗的重要组成部分,也是养老服务体系的基础,在行业政策大力扶持、人口老龄化加速、民众保健意识加强、家庭医疗消费能力提升的大背景下,我国家用医疗器械市场需求持续高速增长。家用医疗保健器械产品实际上是一种普及化的小型医疗保健器械,具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用,适合于老年人居家使用。据中国医疗器械行业协会统计数据,我国家用医疗器械市场规模从2011年的176.6亿元,发展至2015年的480亿元,年复合增长率达到28%。需求增长是推动我国家用医疗器械规模扩张的最主要动力,老龄化进程加速和消费升级两大动力将推动我国家用医疗器械需求量快速增长,未来五至十年是我国大健康行业加速发展阶段,也是人口老龄化影响逐渐释放出来的阶段,预计未来五年家庭医疗器械将以每年25%左右的速度增长,到2020年行业规模将有望达到1500亿元。


图 2:家用医疗器械市场规模(亿元)

资料来源:中国产业信息网、易三板研究院

在康复医疗体系外,教育市场也拥有康复器械的需求。据第二次全国残疾人抽样调查结果显示,全国6-14岁学龄残疾儿童为246万人,占全部残疾人口的2.96%。2016年全国教育事业发展统计公报显示,全国共有特殊教育学校2080所,全国共招收特殊教育学生9.15万人,在校生49.17万人,普通小学、初中随班就读和附设特教班招收的学生5.18万人,在校生27.08万人,分别占特殊教育招生总数和在校生总数的56.60%和55.06%。《特殊教育提升计划(2014-2016年)》指出,到2016年,全国基本普及残疾儿童少年义务教育,视力、听力、智力残疾儿童少年义务教育入学率达到90%以上。目前我国特殊教育学校存在较大缺口,随着国家不断加大对特殊教育的投入力度,特教机构的数量将会持续增加,特教机构配备的康复训练及康复教育设备标准不断提高,特教机构用康复器械市场需求旺盛。此外,随着融合教育的普及程度逐步提高,能够支持承担随班就读残疾学生较多的普通学校也需设立相应的特殊教育资源教室,并配备基本的教育教学和康复设备,为残疾学生提供个别化教育和康复训练,在融合教育理念的推动下,普通学校将成为康复教育设备更大的潜在市场。

3.2行业竞争状况

从行业进入壁垒来看,康复器械产品主要属于医疗器械的范畴,需要遵循医疗器械行业的监管体制,我国对于医疗器械企业的设立、产品的生产和销售的审查都非常严格,使得整个康复器械行业具有较高的进入壁垒。从行业内部来看,目前我国的康复器械产业已初具规模,产品种类较为完善,但存在企业规模较小、市场集中度低、产品创新能力不足等弱点。行业内上市公司较少,A股上市公司中主要以鱼跃医疗、诚益通为代表,鱼跃医疗部分产品可归属于康复器械行业,诚益通通过收购广州龙之杰进入康复器械行业;挂牌新三板的康复医疗企业主要有优德医疗、迈动医疗、诺诚股份。IPO失败的钱璟康复是一家综合型的康复器械产品服务供应商。

康复器械产品在研发、上市、推广的过程中,需要较高的经济投入和较长的培育时间,而行业本身又存在多品种、小批量的特点,因而规模效应的实现通常需要漫长的积累过程,行业领先者由于具备一定的经济规模和上下游产业链配套等优势,在长期的发展过程中,康复器械龙头公司逐渐从业务资质和产品认证、产品体系、规模与成本、市场渠道、技术与人才五个方面与后面公司拉开差距。


表 2:康复器械相关公司

资料来源:易三板研究院

诚益通(300430):康复医疗器械首家上市公司

诚益通是医药、生物工业自动化控制系统整体解决方案的提供商。主营业务为制药、生物制品生产过程中的自动化控制应用,面向大中型制药、生物企业,提供个性化的自动化控制系统产品及整体解决方案。2016年,诚益通重收购广州龙之杰科技有限公司(以下简称“龙之杰”)100%的股权,正式跨入康复领域。

龙之杰成立于2000年1月26日,其主要业务为康复医疗设备的研发、生产和销售,产品主要包括空气波压力循环治疗仪、干涉波疼痛治疗仪、磁振热治疗仪、电磁场治疗仪、冲击波治疗仪等。龙之杰在电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域均处于国内领先地位。据悉,其拥有200多名员工、在国内外超过25个分支机构,200多家合作伙伴;同时,产品已进入德国、瑞士、意大利、西班牙、加拿大、澳大利亚等全球30多个国家。

2017年,诚益通和龙之杰营业收入正式并表,诚益通营业收入同比增加48.8%,达到5.55亿RMB。康复医疗器械收入占总收入的19.88%,2018年6月30日,这一比例达到了22.24%。如下图:

迈动医疗(834222):专注于养老康复护理产品的销售和研发

迈动医疗成立于2012年,主要从事各类医疗器材及相关配件的贸易业务,具有上海市浦东新区市场监督管理局批准的Ⅲ、Ⅱ类医疗器械经营权。成立之初,迈动医疗主要代理销售进口医疗器械,随着公司业务收入快速增长,公司不断延伸产业链条、优化产品结构、调整业务模式,目前形成了医疗器械代理和自主产品生产销售二者并举的业务模式。公司销售的产品主要有呼吸机、康复类产品和护理类产品等,产品主要面向二级经销商和医院、养老院等卫生服务机构。


表 3:迈动医疗产品列表

资料来源:迈动医疗网站、易三板研究院

2017年公司实现营业收入7062.68万元,同比增长50%,业务扩张较快,2017年公司业务增长主要源于公司新增了其它代理产品,通过代理环节后移,缩短应收账款占用时间,该等产品是公司新业务的尝试。公司业务不断扩张的同时,产品结构也趋于均衡,2017年以前呼吸机销售是公司业务收入的主要来源,2014年呼吸机的营收占比高达49.5%,公司对于单一产品的依赖程度较高,到2017年呼吸机营收占比下降至25.04%,护理类产品、康复类产品、其他产品的营收占比分别为28.39%、22.04%、24.54%。


在2017年年报中,公司将未来发展战略定位于智能养护康产品的研发、生产和销售,重点发展康复医疗与养老两大市场,并且将智慧养老作为自主产品的突破口,加大自主研发投入力度。为实现该发展战略,公司早在2016年3月成立了专注于智慧养老产品的研发与销售的全资子公司上海思澄智能科技有限公司,另一方面还成立了专门的网络运营团队,采用线下渗透与线上推广相结合的方式,面向社区和家庭宣传推广公司现有代理及自主产品。在研发方面,公司在2014年成立了独立的研发部门,着手开发自主产品,实行自主产品与进口产品两条腿走路的战略。公司瞄准“智慧养老、居家养老”的发展方向,针对养老市场的痛点,开发了多款智能化养老产品,包括智能床垫、智能睡枕、智能T恤、手部康复评估系统等。公司自主研发的重点产品——智能床垫 Smart Mattress在2015年末已经研发成功,目前已实现批量试生产。在康复医疗方面,公司聚焦于手康复,相配套的系列产品包括“智动系列”智能手套、“魔力系列”三维手功能动作捕捉分析系统。

优德医疗(839705.OC):二三线城市康复市场占领者

优德医疗公司成立于2008年,是直接为医院提供全体系、多品类的康复医疗器械综合解决方案的康复医疗器械提供商,主要产品覆盖康复评定、物理治疗、作业治疗、康复器具、康复护理等多个康复医疗体系,致力于中、高端电子、理疗、康复设备的研发、生产和销售。经过多年的发展,公司凭借良好的市场口碑与精准的客户服务,建立了与多家医院等医疗机构间的良好合作关系,开拓了公司产品的营销渠道,树立了公司品牌形象。同时,公司还积极与国内外知名科研机构以及国际公司进行合作,加强公司产品研发投入力度,不断提高公司产品质量。经过多年的科技研发和市场开发积累,公司在二、三线城市的医院康复科室建设市场占据领先地位。


图 5:优德医疗产品列表

资料来源:梧桐公会、易三板研究院

公司经过多年在康复领域的精耕细作,已经形成了“医-校-企”的完整闭合模式。“医”指公司紧密结合临床需求,与众多医院保持良好的合作关系,协助医院康复科的筹备、组建,准确把握和及时发掘市场需求,深度挖掘临床一线经验及知识并实现产业化;“校”指公司通过技术培训、学术交流等方式积极与国内高校建立深度合作,充分发挥广泛而稳定的专家顾问资源,联合对临床需求进行科学层面的论证与研究,利用科学方法验证产品功效;“企”指公司作为康复医疗器械的研发生产企业,一方面,通过新建成的优德科技园,提高了公司研发竞争力和生产能力,确保产品技术先进性及产业化的可实现性;另一方面,公司重视终端客户的需求及反馈,持续跟踪用户反馈,并及时改进产品设计,进一步为临床研究提供支持。

2017年,优德医疗实现1.84亿元的营业收入和5259.58万元的净利润,同比增长率分别为19.15%和62.55%。从盈利能力来看,近几年公司毛利率和净利率稳步上升,毛利率由2015年的37.61%上升至2017年的59.78%,净利率由2015年的13.73%上升至2017年的28.78%。公司营收快速增长一方面在于康复器械行业持续向好,市场需求激增,另一方面在于公司的客户规模不断扩大。公司盈利能力的提升主要来自主营产品中物理治疗系列毛利率和运动作业系列毛利率的增长,从产品方面来看,公司始终重视产品研发投入力度,企业自主开发程序软件不断在产品中的应用减少了硬件的投入,为公司毛利率的提升提供了保证,使得产品议价能力的不断增强;从原材料价格方面来看,公司不断完善采购管理制度,加强供应商管理,对主要材料严格执行询议价程序,对价格、供应商资质及质量严格要求,使整体材料采购价格下降,从而降低了产品成本;此外,随着对生产中心投入力度的加大,公司生产能力得到大幅提升,规模化生产效果凸显,规模化生产使得产品的固定成本摊薄。


3.3未来发展

康复器械产品涉及生物医学、机械、电子、计算机、新材料等技术领域,是典型的技术交叉型产品。随着科技的不断进步,未来康复器械产品将朝着信息化、智能化、家庭化以及个性化的方向发展。

随着信息技术的不断发展和广泛使用,将物联网技术应用于康复器械领域的智能康复器械行业将成为未来的重要产业之一。智能康复是通过打造康复档案区域信息平台,利用物联网技术和云计算技术,实现功能障碍者与康复器械以及医疗康复机构之间的互动,使康复服务逐步达到信息化。随着智能手机的普及,物联网技术呈现与智能手机相结合实现智能远程康复的趋势,具体形式诸如:老人居家安全监测与预警、远程康复治疗与训练。

由于康复器械主要用于机体功能有障碍的患者,因此其本身的自动化,以及与患者之间的人机交互的智能化对康复器械的使用具有重要意义。 随着计算机与人工智能技术的进步,特别是国际前沿的脑机接口(brain-computer interface,BCI)临床研究,康复器械也越来越朝着自动化与智能化的方向发展。这一趋势既表现在医疗机构用康复器械上, 也可见于老年人和残疾人使用的生活辅助康复器具。

随着人们生活水平的不断提高, 健康意识的不断增强,自我诊断、自我治疗、自我护理、自我保健越来越受到人们的关注,一些简便、易用的康复保健器具在家庭中迅速增多。人口老龄化也为家庭医疗康复器械市场带来了更大商机。同时,家用康复器械的发展也与康复医学发展所倡导的“预防为主”的方向不谋而合。家庭康复器械必将是以渠道终端便捷化、服务人性化、消费用户普及化为终极目标。

康复本质上是一项个性化的服务,由于功能障碍人群在功能障碍程度、年龄、体型等方面的差异,对康复器械的需求千差万别。当前以公益配发为主导的模式下,一方面不能实现很好的康复效果,另一方面存在着对资源的浪费。未来,针对不同残疾人的康复器械个性化定制和服务将成为残疾人享有康复品质提升的关键,也是康复器械生产企业面临的巨大机遇和挑战。

来源:知康界   作者:小康

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