【报告】制剂/原料药/器械分类解析中美贸易战医药行业影响(附专业翻译清单)

医疗健康 来源:丁丁Healthy 0评论

报告摘要:中美贸易战涉及多项医药产品,静态量化测算对医药行业影响较小,我们看好医药板块的主逻辑不变,维持行业增持评级。

国君医药核心观点:

中美贸易战涉及医药产品规模很小,静态影响有限。美国贸易代表办公室于4月4日公布总额500亿美金的商品加征清单。清单共涉及信息通信技术、航天航空、机器人、医药、机械等多个行业相关产品,列入清单产品予以加征25%的关税。同时美方称或再对1000亿美元中国商品加征关税。已公布的贸易清单中出现百余项医药行业相关产品,主要为部分原料药制剂、生物制品及相关医疗器械等,其中33项为药用化学物质、38项为药品或生物制品、52项医疗仪器及相关产品。名单公布后将有60天公示期,并举行听证会,最快预计6月实施。2017年我国规模以上医药企业主营业务收入2.98万亿元,而根据商务部海关数据统计,2017年我国对美出口的原料药、药品制剂、医疗器械分别为39、12、58亿美元,对行业静态整体影响非常小。

细分领域影响略有差异。第一,原料药清单无大宗商品。清单中所列商品多是一些特色原料药,包括精神类、激素类商品。第二,药品制剂品类多但规模较小,生物制品包括了人兽用疫苗、血液制品、胰岛素药物等产品,但上市公司几乎没有成规模的出口,有制剂出口业务的恒瑞/华海等也有采取合作销售/贴牌销售,这部分基本不受影响。第三,医疗器械列入清单品类较多,本次清单不仅列入了基础低值耗材如纱布、温度计等,也限制了部分大型仪器,如核磁共振仪、超声波扫描仪、X射线断层扫描仪等,限制品类有升级趋势,对产品单一且对美订单依赖度高的企业预计将产生一定影响。

本次中美贸易战“危”“机”并存、贸易保护主义有望加快国内药企产业升级。目前中国出口美国医药类商品大多以原料药、中间体及基础耗材为主,处于产业链较下游水平。而美国出口中国相关产品多为高端专科制剂、大型诊疗仪器等。短期贸易保护主义升温,对于国内医药企业影响很小,长远来看有利于加快国内医药行业产业升级。近年来我们已经看到越来越多的高端仿制药形成出口,并开始出现本土创新药 License out,或许这才是外部 “长期的/动态的目的”。

我们看好医药板块的主逻辑不变,维持行业增持评级。我们认为,立足内需,创新为本——中国医药行业发展根本方向不会改变反而会加强,至于国际市场,也终将朝着符合时代潮流的方向发展。本轮中国医药监管体系升级已在制度设计环节基本完成,全产业链格局重塑、龙头公司璞玉初芒。继续看好以上投资主线及相关个股,相关有出口业务的公司,我们维持恒瑞医药、华海药业的增持评级。

正文:

中美贸易战涉及多项医药产品,静态影响小

3月22日,美国总统签署备忘录,根据“301”调查结果,美国贸易代表办公室于4月4日公布总额500亿美金的商品加征清单。清单共涉及信息通信技术、航天航空、机器人、医药、机械等多个行业相关产品,列入清单产品予以加征25%的关税。同时美方称或再对1000亿美元中国商品加征关税。贸易清单中出现共约百余项医药行业相关产品,主要为原料药、生物制品及相关医疗器械等,其中32项为药用化学物质、38项为药品或生物制品、52项医疗仪器及相关产品。名单公布后将有60天公示期,并举行听证会,最快预计6月实施。

总体而言,医药行业内向型经济为主,所受影响较为有限。虽然中国每年出口美国的药品种类繁多,但整体规模偏小。根据WIND数据统计,2017年我国规模以上医药企业主营业务收入2.98万亿,而同期原料药制剂、生物制品及器械出口额约为543亿美金,其中美国市场约109亿美金,其中更以原料药等高能耗、高污染产品为主。国内广阔的市场需求、不低甚至更高的利润水平以及更为熟悉的政策和市场环境,导致国内医药行业以内向型经济为主,贸易限制清单对我国药企影响有限。但对美国的医药企业而言,由于其全球分工的不同,环保的高昂成本,导致其原料药、部分低值耗材更多的来自于中国、印度等发展中国家进口,贸易保护主义的抬头将一定程度提高其企业的制造成本。

各子行业情况略有差异:

第一,原料药清单无大宗商品。根据海关进出口数据统计,2017年我国原料药出口总额为291亿美元,其中亚洲和欧洲合计占比73.88%,为主要出口市场。美国市场出口额约为39.2亿美元,占比仅13.47%。清单中所列商品多是一些特色原料药,包括精神类(芳香胺类药物等)、激素类商品。但并无大宗原料药产品,例如抗生素(WIND数据统计2017年出口额31亿美元、下同)、维生素系列(23亿美元)、肝素产品(7.9亿美元)等,对原料药出口行业影响有限。

第二,生物制品、制剂品种出口额较小。根据海关进出口数据统计,2017年中国制剂出口金额约为35亿美元,其中出口美国金额约为12亿美元,本次名单中列出了多种生物制剂产品,例如人兽用疫苗、血液制品、胰岛素药物等产品,此类产品我国出口美国数量较少,对国内企业影响很小。例如胰岛素根据海关数据统计,2016年全部出口金额为1.3亿美金,人兽用疫苗主要出口市场为亚洲各国。其他如抗生素类药物预计将产生一定影响。

第三,医疗器械列入清单较多。根据海关进出口数据统计,2017年中国器械全球出口额约为217亿美元,其中保健按摩椅、医用耗材辅料等低值耗材占比达到44.5%。其中出口美国共计58.38亿美元,占比26.9%。根据WIND数据统计,本次此次被列入名单的产品预计出口额12.27亿美元(后附列表),占出口美国医疗器械总销售额21.02%左右。本次清单不仅列入了基础低值耗材如纱布、温度计等,也限制了部分大型仪器,如核磁共振仪、心电图机、超声波扫描仪、X射线断层扫描仪等产品的进口,限制品类有升级趋势。

相关上市公司情况:多数影响很小

华海药业:公司对美国制剂总销售规模在10亿元左右,精神类规模比较小,而且主要品种拉莫三嗪是贴牌生产。原料药对美规模1亿元左右,占比较低,整体影响不大。

鱼跃医疗:出口占比14.5%,清单中90189064除颤仪涉及到公司产品。2017年公司收购德国公司获得除颤仪设备,但作为全球化的公司,且生产基地在德国本土,基本不会受到此次限制清单影响。公司其他出口设备、例如轮椅等产品未出现在名单中。

恒瑞医药:出口占比3.89%,且主要以环磷酰胺为主,其他特色专科药为辅,不受此次贸易清单影响。

大博医疗:出口占比14.2%,清单中90211000、90213100、90213900涉及到公司产品。公司海外业务规模0.4亿左右,目前已经出口20多个国家和地区,但未对美国形成出口,基本不受影响。

长春高新:清单中29371100生长激素涉及到公司产品,公司每年出口量极少,且无对美国出口,不受影响。

昆药集团:出口占比2.3%,30046000抗疟活性药物涉及到公司产品。公司出口产品占比较低,且青蒿素类产品出口外销美国市场很小,基本不受影响。

翰宇药业:虽然名单中出现多肽字眼,但和公司目前出口产品无相关性,基本不受影响。

普洛药业:出口占比43.5%,其中销往美国5%左右,主要以原料药为主,整体影响不大。

万孚生物:出口占比15%,影响有限。未来公司正在美国建立自己的生产研发基地,有望在美国当地进行生产。

立足内需,创新为本——我们看好医药板块的主逻辑不变

本次中美贸易战“危”“机”并存、贸易保护主义有望加快国内药企产业加快升级。中国出口美国医药类商品大多以原料药、中间体及基础耗材为主,处于产业链较下游水平。而美国出口中国相关产品多为高端专科制剂、大型诊疗仪器等。2017年10月两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,4月3日国办发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,代表性的政策意见其核心思路就是鼓励国内药企走创新之路,加快进口替代步伐。短期贸易保护主义升温,对于国内医药企业影响很小,长远来看有利于加快国内医药行业产业升级。

总体而言,立足内需,创新为本——根本方向不会改变反而会加强,至于国际市场,也终将朝着符合时代潮流的方向发展。

立足内需——我们有着和欧美发达国家近似的疾病谱(需求),却有着差异化极大的用药结构(供给),医保支付引导和市场准入提升两条改革主线双管齐下,辅助用药/抗生素等占比萎缩,而优质治疗性品种开始崛起——高品质仿制药/本土创新药的政策红利时代即将来临,更何况中国有14亿人口的庞大消费群体。

创新为本——中国的创新药经历多年积累在技术、人才、资金等方面已具备基础,近一年来在药审政策上尤其发生了重大变化。资本市场方面,港交所和内地监管机构分别出了鼓励生物科技类公司上市的优惠政策。2018年起多个龙头公司将进入密集收获期,进入实质性验证阶段。

我们在国君医药2018年度投资策略报告中将2018年定义为“长周期元年”,我们将看到:中国版创新药开始取得里程碑式进展、仿制药一致性评价从混沌走向明朗、处方院外化潮流涌动……本轮中国医药监管体系升级已在制度设计环节基本完成,全产业链格局重塑、龙头公司璞玉初芒。继续看好以上投资主线及相关个股,相关有出口业务的公司,我们维持恒瑞医药、华海药业的增持评级。

附录1-4:美国贸易代表办公室建议征收中国医药产品关税清单(分子行业)


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