医疗器械CDMO+CRO+CSO一站式服务平台“靳诚生物”亮相2019Medtec中国展

医疗器械 来源:医谷

2019年9月25-27日,Medtec中国展暨第十五届国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆举办。全国率先实行医疗器械注册人制度的第三方综合服务平台上海靳诚生物医药科技有限公司(以下简称“靳诚生物”)作为2019Medtec中国展重要参展商之一,受到了广大业内同仁的关注。

靳诚生物位于上海自贸区外高桥保税区巴圣路160号,享受“自贸+保税”双重叠加政策优势,在医疗器械注册人制度首发于此的情况下,依托自身地缘、政策、空间、资金、资源优势,打造生物医药产业内独特的医疗器械CDMO+CRO+CSO第三方一站式综合服务平台,集技术咨询、委托研发、中试转化、委托生产、CRO临床注册、合规化仓储物流等服务为一体,以“共享第三方平台“服务模式,推动医疗器械产业化升级,促进产业资源优化配置,加速产业创新、协同、快速发展。

自2017年12月7日,医疗器械注册人制度率先在上海自贸区试行以来,靳诚生物贯彻勇于创新、躬行实践的宗旨,率先打造了符合医疗器械注册人制度的CDMO+CRO+CSO(3C)平台。2019年8月1日,医疗器械注册人制度扩大试点,范围覆盖全国21个省市,国内医疗器械CDMO/CRO产业进入了飞速发展的新时期。靳诚生物作为业内先行者,已经拥有成熟的专业运营经验、完善的产线配套以及合法合规的管理体系,并且享受自贸区便利通关以及保税区关税减免等多方政策优势,致力于为医疗器械产业化提供从产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案,帮助医疗器械注册人合法合规低成本快速拿证,促进医疗器械产业创新发展。

据悉,靳诚生物拥有9000㎡左右的产业硬件配置。其中包含1500㎡共享研发实验室、1500㎡合规化仓储空间,以及1000㎡有源生产线、1000㎡无源生产线、2000㎡核酸生产线、1350㎡免疫生产线组成的四类高标准专业医疗器械产线,可满足医疗器械全品类产业化需求。

除此之外,靳诚生物组建了近百人的专业团队,为医疗器械企业发展保驾护航。团队成员均具有多年医疗器械行业经验,同时,公司率先享受医疗器械注册人制度的背景下,团队已积累1年多医疗器械CDMO/CRO运营经验,可根据医疗器械企业要求为其量身打造医疗器械产业化服务。

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