国家药监局批准注册161个医疗器械产品

医疗器械 来源:国家药监局

2019年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品161个。其中,境内第三类医疗器械产品101个,包括卡尤迪生物科技宜兴有限公司的B族链球菌核酸检测试剂盒,上海微创心通医疗科技有限公司的经导管主动脉瓣膜系统等;进口第三类医疗器械产品28个,包括人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)、丙型肝炎病毒基因分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)等;进口第二类医疗器械产品31个,包括医用电动病床、负荷运动血压测试仪等;港澳台1个,是佳世達科技股份有限公司的超声诊断系统。(具体产品见附件)。

附件

2019年7月批准注册医疗器械产品目录


来源:国家药监局

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