合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则发布

医疗器械 来源:国家药监局

5月22日,国家药监局发布《合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第25号)》。

通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》《宫内节育器注册技术审查指导原则》《植入式给药装置注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:

1.合成树脂牙注册技术审查指导原则

2.宫内节育器注册技术审查指导原则

3.植入式给药装置注册技术审查指导原则

国家药监局

2019年5月20日


来源:国家药监局

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