FDA批准过饱和氧治疗系统治疗“寡妇病变”

医疗器械 来源:中国循环杂志 作者:岱西

4月4日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了TherOx公司的过饱和氧(SSO2)治疗系统用于专治“寡妇病变(the widowmaker)”——左前降支闭塞所致的急性ST段抬高型心肌梗死(LAD-STEMI)。

据悉,这一治疗系统是LAD-STEMI支架置入术后的辅助疗法,旨在限制心肌缺血程度,减小心肌梗死面积。

该系统将氧气-过饱和盐水与自体血液结合,在支架打开动脉后,开始输入60分钟。

“超氧合血液有助于减少毛细血管肿胀,进而恢复周围组织血流并减少梗死面积。”据TherOx公司介绍。

SSO2治疗系统的批准是基于其相关试验,数据表明,与对照组相比,这一系统可减少26%的心肌梗死面积。

哥伦比亚大学Gregg W. Stone指出,当前即使是行PCI,许多患者还是会遭受不可逆的心肌损伤,从而增加死亡风险及心力衰竭的发生,而这一治疗系统则可进一步有望改善高风险患者的预后。

来源:

[1] Steve Stiles. FDA Approves Supersaturated-Oxygen Device as Addition to PCI for LAD-STEMI. Medscape. April04, 2019.

[2] TherOx公司官网

来源:中国循环杂志   作者:岱西

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