美敦力等两家企业对一次性使用神经刺激探头等医疗器械主动召回,原因何在

医疗器械 来源:中国药闻

Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用神经刺激探头主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在错误分类的问题,生产商Medtronic Xomed, Inc.对一次性使用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Medtronic Xomed, Inc.对一次性手术电极等三个产品主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在灭菌场所变更未进行登记问题,生产商Medtronic Xomed, Inc.对术中脑电/肌电/诱发电位测量系统(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212936号)、一次性使用手术电极(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212937号)、一次性使用神经刺激探头(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品生产过程错误,生产商Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械(备案号:国械备20161805号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


来源:中国药闻

(原标题:Medtronic Xomed, Inc.等两家企业对一次性使用神经刺激探头等医疗器械主动召回)
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