CFDA:5款医疗器械主动召回

医疗器械 来源:CFDA

近日,国家食品药品监督管理总局分别发布了5款医疗器械召回的公告。公告如下:

飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于患者支撑装置可能出现自由漂移状态的原因, 飞利浦医疗(苏州)有限公司公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册证编号:国食药监械(准)字2013第3301488号]、X射线计算机体层摄影设备[注册证编号:国械注准20173304046、国食药监械(准)字2014第3300672号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smith & Nephew Inc对一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的一次性使用刨刀/磨头/锯片产品尖部使用了错误的不锈钢,生产商Smith & Nephew Inc对其生产的一次性使用刨刀/磨头/锯片(注册证编号:国械注进20153542082)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动召回

合肥安恒光电有限公司报告,由于产品采用了风冷激光器不符合产品技术要求等原因,合肥安恒光电有限公司对其生产的二氧化碳激光治疗机(注册证编号: 国械注准20173240315 )主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


Becton Dickinson and Company对真空采血管主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于该公司代理的真空采血管上标签错误标示有效期限,生产商Becton Dickinson and Company对其生产的真空采血管(注册证编号:国械注进20152410400)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smiths Medical ASD,Inc.对储液盒主动召回

史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,由于该公司代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的压力板,可能会造成输液管部分或完全闭塞,导致患者用药不足。生产商Smiths Medical ASD,Inc.对其生产的储液盒(注册证编号:国食药监械<进>字2014第3543474号)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医谷,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,期望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见
反馈

扫码
关注

扫码关注医谷微信

手机访问

扫码访问手机版

返回顶部