近40种药物投入新型冠状病毒“战疫”,累计治愈3996名患者

医药 来源:亿欧健谈 作者:徐涛

近日,由新型冠状病毒引发的疫情备受关注。

日前,世卫组织表示,对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法,也没有可用疫苗。但许多症状是可以处理的,因此需根据患者临床情况进行“对症下药”。根据多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》以及各大医院的解决方案可知,已有近40种中、西药物投入使用。

庆幸的是,在没有特效药的情况下,截止2月10日24时,我国累计治愈了3996名患者。α-干扰素、克力芝、奥司他韦、利巴韦林等药物在这场“战疫”中被众人熟知。

另外,很多关于抗病毒治疗临床研究也已经启动,筛选出众多可能有效的老药、新药做研究。如瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、连花清瘟胶囊(颗粒)、血必净注射液等等。

此次,亿欧大健康梳理出近期业内提到的众多药物品类,并盘点近期备受关注的可能有效药物最新的研究进展情况。


备受关注的可能有效药物

01

西 药

瑞德西韦(Remdesivir)

【生产企业:吉利德】

瑞得西韦(Remdesivir)是吉利德最初开发用于治疗埃博拉病毒的一种新型实验性广谱抗病毒药物。但在治疗埃博拉病毒上效果并不明显的瑞德西韦,却在体外和动物模型中,被证实对SARS和MERS的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。

1月25日,中科上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药,其中就包括瑞德西韦。29日,中科院武汉病毒研究所提交了3种有潜在临床应用价值的药物名单,瑞德西韦同样在列。在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)31日发布文章,详细叙述美国首例新型冠状病毒患者在注射瑞德西韦康复之后,1日下午,吉利德终于官宣,正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。2月3日,这项随机对照实验已由中国的中日友好医院曹彬教授牵头,在武汉疫区开展。2月6日,瑞德西韦临床试验在武汉金银潭医院正式启动,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

洛匹那韦(Lopinavir)/利托那韦(Ritonavir)

【生产企业:艾伯维、歌礼制药】

洛匹那韦和利托那韦复方制剂,商品名为“克力芝”,是一种增强型蛋白酶抑制剂,该药品由美国艾伯维制药开发和生产,原主要用于治疗艾滋病、丙肝、SARS等疾病。基于新型冠状病毒同上述疾病病毒蛋白酶结构相似的特点,卫健委在1月22日下发的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)中,将洛匹那韦/利托那韦定为抗病毒治疗的候选药物。

2月7日,歌礼制药发布公告称,由浙江大学医学院附属第一医院执行院长裘云庆团队发起的“比较ASC09/利托那韦复方片和洛匹那韦/利托那韦(克力芝)对于新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例的疗效及安全性的随机、开放、多中心的临床试验”已获得浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准,试验药物将送往同济医院。 值得注意的是,歌礼制药的利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片均尚未获得上市批文。据了解,其已于1月25日向国家药品监督管理局及其药品审评中心申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。

沙奎那韦(Saquinavir)

【生产企业:罗氏】

沙奎那韦是一种蛋白酶抑制剂,主要合成产品为甲硫酸沙奎那韦片,商品名为“因服雷”。该药品临床上主要用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,常与利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、利福布丁、地拉韦啶、奈韦拉平、CYP3A4酶底物联合应用治疗HIV感染。

1月25日,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学联合研究团队发现了30种可能对新型冠状病毒有效药物,其中包括沙奎那韦等12种抗HIV药物等老药,以及虎杖、山豆根等中药材。随后,2月3日华中科技大学同济医学院基础医学院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院、西安交通大学第一附属医院、中科院北京基因组研究所、华为云联合科研团队宣布,筛选出五种可能对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)有效的抗病毒药物,其中也包含沙奎那韦。联合研究结果显示,沙奎那韦(Saquinavir)不仅可以很好地同Mpro蛋白结合,还能够和新型冠状病毒的S蛋白相结合,可以同时在细胞内部和表面阻止病毒的扩增。

肉桂硫胺

【生产企业:无(仅停留在化合物阶段)】

肉桂硫胺是上个世纪70年代进行过临床试验的抗精神分裂药物,早在2013年,中国科学家蒋华良等关于肉桂硫胺抗SARS研究的相关结果已经发表在2005年6月《病毒学杂志》上,体外试验表明,在非毒性药物浓度的情况下,肉桂硫胺就能够对SARS病毒复制显示出强烈的抑制作用,而这一作用很可能与其能够抑制3CL蛋白酶有关。

1月25日,中科上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药,其中,基于新型冠状病毒同SARS病毒蛋白酶结构相似的特点,肉桂硫胺也在该名单中。

Epclusa

【生产企业:吉利德】

Epclusa是一种泛基因型丙肝组合药物,用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染疾病。Epclusa是首款能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法。Epclusa是由明星丙肝药sofosbuvir和velpatasvir组成的复方,前者是NS5B聚合酶抑制剂,后者是NS5A抑制剂。该复方于2016年先后获得FDA和EMA批准,2018年在中国获批上市。

1月31日,鞠景月教授团队在bioRxiv上发表的文章指出,由于丙型肝炎病毒和冠状病毒使用了相似的病毒基因复制机制,因此推断丙肝药Epclusa也应能用于对抗新型冠状病毒。

巴瑞克替尼(Barictinib)

【生产企业:礼来】

巴瑞克替尼为一种可选择性抑制JAK1和JAK2的新型和高效小分子药物,能抑制IL-6和IL-23等多种炎性细胞因子的细胞内信号传导。在对本品缓解RA症状程度进行临床、组织学和放射学评价以及大鼠佐剂性关节炎模型试验中发现,本品能抑制JAK1/JAK2,但不抑制JAK3,且均可产生显著疗效。

2月4日,美国科研课题组通过药物结构的数据库,对已公开的新型冠状病毒数据进行进行带入分析,并针对于可以阻断病毒感染的药物进行筛选,最终发现了巴瑞克替尼可能具有减缓病毒入侵肺细胞的能力。现阶段,研究人员正在进一步进行巴瑞克替尼药物实验,以确定它对新型冠状病毒的治疗效果。

氯喹(Chloroquine)

【生产企业:康乐制药、信谊天平药业、升和药业、重庆西南制药二厂、昆药集团】

氯喹是一种原用于治疗疟疾的药物,其除了具有抗病毒活性外,还具有免疫调节活性,这可能会协同增强其在体内的抗病毒作用。氯喹经口服后广泛分布于全身,包括肺,是一种廉价和安全的药物。1月28日,中国科学院武汉病毒研究发布消息称,其与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒(2019-nCoV)有较好抑制作用的三种药物,其中便有氯喹。

2月4日,国家卫健委召开新闻发布会介绍进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。科技部生物中心副主任孙燕荣在会上提到,疫情发生后,科技部第一时间组织相关专家进行攻关研究,发现了磷酸氯喹等药物在体外实验过程中具有抗新型冠状病毒的活性。现阶段,中山大学附属第五医院、武汉大学人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院等医院已经在中国临床试验注册中心预注册了氯喹及其衍生药物的相关疗效实验。

利巴韦林

【生产企业:吉林敖东、海王生物、千金药业、诚意药业】

利巴韦林又称病毒唑,美国食品药物管理局(FDA)只许可该药物用于配合长效干扰素治疗丙肝、人类呼吸道融合病毒(RSV),和某些出血热(WHO)的治疗。 利巴韦林1970年由ICN制药公司Joseph T. Witkowski合成。 目前广泛应用于普通病毒性疾病的防治。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。

2月5日上午,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,利巴韦林首次进入诊疗方案中。

阿比多尔(Arbidol)

【生产企业:石药集团、石四药、江苏吴中、海南先声】

阿比多尔,是一种具有免疫增强作用的非核苷类广谱抗病毒药物,用于治疗甲、乙型流感病毒等引起的上呼吸道感染。阿比多尔是前苏联药物化学研究中心研制的非核苷类抗病毒药物,2006年在中国获准上市。

2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,阿比多尔可有效抑制病毒。李兰娟院士介绍,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:阿比多尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。她建议将阿比多尔以及达卢那韦药物列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

达卢那韦(Darunavir)

【生产企业:西安杨森】

达芦那韦是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,选择性抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,从而阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成。本品由强生公司的子公司Tibotec公司开发,2006年7月在美国首次上市。西安杨森(Janssen Ortho,LLC)生产此药,又名普泽力。2018年7月23日,国家药监局批准西安杨森的达芦那韦考比司他片上市,用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者。目前还没有国产达芦那韦。

1月25日,中科上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药,其中就包括达卢那韦。2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果,达卢那韦同阿比多尔同样对新型冠状病毒有抑制效果。李兰娟院士介绍,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。她建议将达卢那韦药物也列入国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

02

中 药

连花清瘟胶囊(颗粒)

【生产企业:以岭药业】

中国中医科学院、广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室等权威科研院所对该药进行的大量科学研究表明,连花清瘟胶囊(颗粒)具有广谱抗病毒作用,对甲型流感病毒、乙型流感病毒、禽流感病毒、腺病毒以及多种普通感冒病毒都有很好的抑制拮抗作用,同时可有效抑制多种细菌。另外,中国军事医学科学院P3实验室研究发现,连花清瘟对引发“非典”的冠状病毒SARS具有抑制作用,因此,此次连花清瘟胶囊(颗粒)在多版诊疗方案中作为推荐药物出现。

今年1月,由王辰院士承担,卫生部北京医院、首都医科大学朝阳医院、首都医科大学宣武医院、广东省中医院等全国13家三甲医院参与的“连花清瘟颗粒治疗病毒性肺炎随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”正式揭盲。研究结果显示连花清瘟在改善病毒性肺炎患者体温、咳嗽等临床症状方面显示出良好疗效。2月1日,河北以岭医院和武汉大学人民医院注册了两个连花清瘟治疗新型冠状病毒感染的肺炎随机、对照临床试验,钟南山、张伯礼、李兰娟等抗击新型肺炎最权威的专家担任研究负责人。

血必净注射液

【生产企业:红日药业】

血必净注射液为红日药业主力产品之一,具有自主知识产权,是其独家生产的中药二类新药、国家医保目录(乙类)品种,是被批准以全身炎症反应综合征(SIRS)、脓毒症(Sepsis)、多器官功能障碍综合征(MODS)为适应症的药物。另外,血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药。

1月21日,钟南山院士提议成立由复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科宋元林教授、东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授、北京协和医院MICU杜斌教授、广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科黎毅敏教授、刘晓青教授等呼吸与重症医学权威专家组成的专家组,遴选对新型冠状病毒肺炎可能有效的已上市药物,血必净成为专家组遴选的药物之一。血必净治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究已启动,该项目由钟南山院士担任研究负责人。

双黄连口服液

【生产企业:哈药股份、珍宝岛药业、太龙药业、福森药业、天地药业、新生制药】

近日,一则“上海药物所、武汉病毒所联合发现:双黄连可抑制新型冠状病毒”的消息将双黄连送上热搜,一时间各大药店的双黄连口服液被抢购一空。然而,国家卫健委专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在2月3日的湖北新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作例行新闻发布会上表示,不主张将双黄连作为预防用药。

现阶段,华中科技大学同济医学院附属同济医院对该药品作进一步研究,主要验证双黄连口服液治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床疗效以及治疗过程中的药品安全性。

透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)

【生产企业:广州市第八人民医院】

透解祛瘟颗粒(肺炎1号方)是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。其在温病学说理论指导下,拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”。

2月8日,广东省药品监督管理局官网发布最新消息,同意广州市第八人民医院申报的透解祛瘟颗粒(曾用名“肺炎1号方”)用于全省30家新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院临床使用。非定点医院申请调剂使用,将由省药监局予以优先审批。

来源:亿欧健谈   作者:徐涛

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