朱军教授:利妥昔单抗开启淋巴瘤免疫靶向治疗新时代,不断改善患者生存

医药 来源:肿瘤瞭望 作者: ioncology

2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开,汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者,共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗(rituximab)是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗,在B细胞淋巴瘤的治疗中具有关键的价值,同时利妥昔单抗+CHOP方案也是弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的金标准方案。2019年12月,中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准美罗华用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,以及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。为了深入解读美罗华(利妥昔单抗)在中国适应症的获批,《肿瘤瞭望》特邀采访了北京大学肿瘤医院朱军教授,针对美罗华(利妥昔单抗)两大新适应症获批在淋巴瘤治疗领域的影响进行了精彩分享,现整理如下,以供读者参考。

朱军教授

记者:美罗华是历史上第一个肿瘤靶向药物,也是第一个单克隆抗体,对于治疗淋巴瘤具有划时代意义。在目前新药频繁涌现的时代,请您谈一下美罗华在淋巴瘤治疗中的地位和未来前景。

朱军教授:美罗华(利妥昔单抗)是全球第一个应用于肿瘤治疗的靶向性单抗类药物,在肿瘤内科领域(尤其淋巴瘤)具有划时代的里程碑意义,由此开启了淋巴瘤免疫化疗的新纪元。美罗华(利妥昔单抗)的诞生使得以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为代表的侵袭性B细胞淋巴瘤患者的5年总体生存率(OS)至少提升了15%,治愈率得到显著的提高,这为中国及全球B细胞淋巴瘤患者带来了巨大的疗效和生存预后的改善。时至今日,利妥昔单抗+化疗仍然是B细胞淋巴瘤治疗的基础和标准方案,横跨二十年,美罗华(利妥昔单抗)不断引领并推进了B细胞淋巴瘤免疫靶向治疗的深入,在此方面的功绩非常强大,不可磨灭。在未来,美罗华(利妥昔单抗)将在不同类型的淋巴瘤的治疗中继续发挥重要作用。

记者:时隔20年,中国国家药品监督管理总局(NMPA)于近期批准了美罗华的两大新适应症,分别为FL维持治疗、CLL一线及复发/难治CLL。您认为这对于我国FL及CLL的治疗水平会有怎样的促进意义?又能为患者带来哪些获益?

朱军教授:利妥昔单抗在B细胞调控方面具有重要的功能,在中国最早获批的适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),而美罗华当时在国外已经获批了慢淋(CLL)和滤泡淋巴瘤(FL)等适应症。随着美罗华在中国不断开展相关的临床试验,CLL和FL的适应症也获得了中国国家药物监督局(NMPA)的批准。在美罗华(利妥昔单抗)进入临床的20余年时间中,其在CLL和FL中的疗效已经得到了临床医生的广泛认可,为患者带来了显著获益。个人认为,美罗华(利妥昔单抗)在血液疾病中的应用绝非仅限于以上提及的几种疾病,很多相关的适应症仍有待进一步探索,例如美罗华(利妥昔单抗)在原发性免疫性血小板减少症(ITP)方面具有独特的疗效,这需要开展更多的临床试验来揭晓。当然,这次NMPA对于美罗华新适应症的获批具有重大意义,首先,这使得美罗华在中国CLL和FL中的应用不再是“超适应症”,从而更有利于其临床治疗。此外,这为美罗华进入国内医保目录打下了基础。

记者:利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的前景如何?在淋巴瘤无化疗治疗中具有怎样的价值?

朱军教授:利妥昔单抗在淋巴瘤治疗领域中具有良好的临床应用基础及强大的“生命力”,推荐临床医生进行更多的尝试应用,从而积累在淋巴瘤不同适应症中的应用经验。随着利妥昔单抗在剂型、联合治疗等多方面的改进,其价值将日益凸显。此外,利妥昔单抗同时也是无化疗治疗的关键组成,例如,利妥昔单抗联合来那度胺(R2方案)已被美国FDA获批用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)患者。而伊布替尼联合利妥昔单抗(IR方案)获批一线治疗70岁以下CLL患者,并获得了OS和PFS的获益。综上而言,在新药时代下,利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中继续拥有广阔的前景,其治疗适应症将不断扩展,而在淋巴瘤的无化疗治疗中也势必成为基石药物。

来源:肿瘤瞭望   作者: ioncology

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