宜明昂科CD20/CD47双抗药物获批进入临床

医药 来源:医谷

近日,位于张江科学城的宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体药物(项目编号:IMM0306)获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900097)。这是继靶向CD47的IMM01项目获得临床试验研究许可后,宜明昂科第二个进入临床试验研究阶段的项目。


宜明昂科于2015年创立,致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,主要包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM 细胞治疗等。

此次批准的IMM0306项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的一种同时靶向CD47和CD20的抗体-受体重组蛋白,具有完全自主知识产权。该药物能同时作用于肿瘤疾病靶点和调节免疫系统。通过靶向免疫调节靶点CD47解除“别吃我”信号,通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应,通过和肿瘤细胞表面的CD20结合而避开与正常组织CD47的结合从而减低CD47靶点相关毒性。

宜明昂科总经理田文志表示:“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研发技术平台,坚持进行自主知识产权的创新药物研究开发。公司成立四年以来,依靠自主研发获得两项新药的IND批件,充分体现了公司团队坚实的研发实力和强大的执行力,后续会不断有新项目进入临床试验研究阶段”。

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