两部委叫停邮寄处方药

医药 来源:医谷

近日,国家发改委和商务部联合发布《市场准入负面清单(2019年版)》(以下简称《清单(2019年版)》),值得注意的是,该清单中在市场监管和药品监管部门主管范围内的多项禁止或许可项目中,明确提出:“药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,政策端进一步规范网络售药行为,加强行业监管的导向十分明显。由此,有声音表示,网售处方药解禁将再遭阻?

有行业人士表示,邮寄处方药被禁止对网售处方药解禁影响不是很大,援引赛柏蓝的报道,就这项规定,一位不愿具名的医药研究机构专业人员也表示,“个人觉得对即将有条件放开网售处方药不会有太大影响”。就此,他进一步说,国家药监局正在研究制定《药品网络销售监管办法》,拟审慎放开网售处方药,结合新药品管理法删除“药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”等相关表述可以预判,一旦新版《药品管理法》正式实施,网售处方药将放开,实行线上线下一致的原则,并与医疗机构互联互通处方信息。

还有分析人士表示:个人认为此举还是在为网上销售处方药呼吁建立细则标准--毕竟处方流转、实物流转,必须保证可监管、可溯源,而且新版《药品管理法》对流通的监管空前严格,应该是一脉相承的。

12月1日,新版《药品管理法》即将正式实施,今年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》,其中,六十一条规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。其他药品都可以网售,并未直接禁止网售处方药,同时,还对网售处方药的第三方平台也提出了更高的要求,并要求药品网络交易第三方平台应向所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案。

上述规定也内业内解读为网售处方药或将解禁,有医药电商行业人士就表示:“多年媳妇终于熬成了婆,从业十多年,终于等到网售处方药政策逐渐明朗的这一天。”

事实上,业内普遍对允许有条件放开网售处方药充满期待,对于如何规范开展院外市场和线上线下处方药营销,行业也在不断思考和探索。

在日前举办的“2019全国医药经济信息发布会”上,国家药品监督管理局药品监管司二级巡视员徐胜敏介绍,国家药监局正在会同国家卫健委等相关部门研究制定《药品网络销售监管办法》,规范和引导药品网络销售健康发展。“药品网络销售坚持‘线上、线下一致’原则,紧盯实体行为,落实企业主体责任,保障药品质量安全。”徐胜敏说道。

另有知情人士透露,《药品网络销售监管办法》已经进行到送审稿,今年年底可能就会发布。

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