帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌中国数据发布,死亡风险降低56%

医药 来源:医谷

近日,在新加披举办的欧洲肿瘤内科学会亚洲会议(ESMO Asia)上,KEYNOTE-407研究中国牵头人、吉林省肿瘤医院程颖教授公布了帕博利珠单抗联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的中国人群数据。

肺鳞癌,被靶向治疗忽视的肺癌

肺癌常年位于全部癌症的发病人数和死亡人数的首位,据国家癌症中心最新统计数据,我国年新增约78.7万肺癌患者,63.1万人因肺癌死亡。

肺癌按照病理类型可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌有分为鳞状和非鳞状两类。鳞状非小细胞肺癌就是我们常说的肺鳞癌,约占所有肺癌的30-40%,一般认为起源于吸烟刺激后的支气管上皮鳞状化生,因此患者多为中老年男性,并伴有有长期大量吸烟史,少见EGFR/ALK这类的驱动基因突变。

近些年来,靶向治疗发展突飞猛进,EGFR/ALK为代表的靶向药将肺癌生存期大幅延长,但是肺癌中只有非鳞状非小细胞肺癌重点获益。肺鳞癌被靶向治疗忽视,少有可用药物,标准一线药物治疗只有传统的化疗,疗效不理想,转移性肺鳞癌中位生存期仅有1年左右。

免疫治疗帮助肺鳞癌迈过长期生存的重要关卡

免疫治疗的出现,为肺鳞癌带来新的重大转机。一项名为KEYNOTE-407的大型III期全球多中心临床研究,纳入了559例初治的转移性肺鳞癌患者,按照1:1比列随机进入帕博利珠单抗+化疗的联合组或只有化疗的传统治疗组。其结果显示,帕博利珠单抗联合化疗对比传统治疗,中位总生存期分别为17.1个月和11.6个月,显著延长近半年的生存时间,降低了29%的疾病死亡风险,而且安全性基本相当。

之前的报道结果显示,传统治疗的1年生存率仅为48%,意味着一多半转移性肺鳞癌患者没有活过1年,而帕博利珠单抗联合化疗的1年生存率提高到65%,意味着帕博利珠单抗帮助更多患者活过1年,让17%原先不能活过1年的患者迈过长期生存第一道重要关卡。

长期生存的另一道重要关卡就是5年生存率,帕博利珠单抗用于转移性非小细胞肺癌的一线治疗可将5年生存率提高到23.2%,差不多是历史数据5%的5倍。

中国患者使用免疫治疗有奇效,疾病死亡风险降低2倍

在欧洲肿瘤内科学会亚洲会议上,程颖教授公布了KEYNOTE-407研究的中国肺鳞癌人群数据,这也是首个中国肺鳞癌免疫治疗研究报道。该研究共纳入了125例中国的初治转移性肺鳞癌患者,结果显示,帕博利珠单抗联合化疗对比传统治疗,中位总生存期分别为17.3个月和12.6个月,降低了56%的疾病死亡风险,近乎全球数据的2倍;1年生存率分别为79%和55%,提高了24%,长期生存获益更明显!

前不久,国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这其中也包括肺鳞癌患者。来自中国人群的数据显示,帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥1%的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌,降低了35%的疾病死亡风险,也是接近全球数据19%的两倍。

程颖教授表示:“如果国家药品监督管理局(NMPA)能够批准帕博利珠单抗联合化疗用于晚期肺鳞癌患者的一线治疗,对中国患者来说则具有重要的意义,中国肺鳞癌患者的一线治疗将进入免疫时代,在改变中国肺鳞癌患者治疗手段的同时,可以极大地延长鳞癌患者的生存时间,更好的获得生存获益,此外,也给中国医生提供一个新的治疗选择,为患者晚期肺鳞癌患者的一线治疗提供更好的治疗决策。”

据悉,帕博利珠单抗于2018年9月提交联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症申请。国家药品监督管理局网站显示,该适应症的申请正处于“在审批”状态。期待中国肺鳞癌患者的治疗有更多显著提高生存获益的治疗新选择,大踏步迈入免疫一线治疗新时代。

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