中外合作PD-1药物受关注,信达生物将与礼来开启后续合作

医药 来源:医谷

Now this is not the end. It is noteven the beginning of the end. But it is, perhaps, the end of the beginning.上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授借用丘吉尔的名言评价了信达生物和礼来制药的合作。

本届进博会,美国礼来制药携手信达生物召开“信礼有约”论坛,双方合作的首个上市药物PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)受到关注。

第二届进博会,美国礼来制药携手信达生物召开“信礼有约”论坛

因与传统癌症治疗的放化疗方法不同,PD-1作用于人体免疫系统,通过激活人体免疫力来对抗癌细胞,属于免疫疗法药物,也被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”。

目前国内市场上,国产药企、跨国药企PD-1药物并不少见,但中外合作却屈指可数。

礼来中国总裁兼总经理季礼文表示,近两年,创新药审评和审批引入加快、信达生物等本土企业在创新药的研发进步、知识产权保护三大支柱为医疗卫生营造了一个非常好的生态系统。

礼来制药与信达生物于2015年3月达成了一项生物技术药物开发合作,根据合作条款,在未来的十年中,礼来制药和信达生物将共同开发和商业化至少三个肿瘤治疗抗体。2015年10月,双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作,再增加三个新型肿瘤治疗抗体。

据了解,礼来中国在过去的12个月已经推出了五款创新药物,这五款当中其中两款是和信达生物一起合作,除了双方合作的达伯舒PD-1的药品。今年8月22日,双方还宣布共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。

信达生物希望借合作将科研成果推向国际。“从成立之初开始,信达就把和国际合作作为重要战略,和礼来制药在肿瘤领域、糖尿病领域的合作,我们希望不仅是把好的产品引入到中国,还要把科研技术成果能够推到中国之外的市场。”信达生物首席商务官刘敏表示。

目前,信达生物有几款下一代的肿瘤免疫类的产品和礼来制药在进行共同开发。信达生物负责中国市场的开发,礼来同步在美国负责产品的开发工作,此外信达生物已经成立了国际部,希望尽快将产品和技术带到国外市场。

礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆表示:“中国的药物研发需要创新生态。首先需要很好的规则,我们在国际上加入了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议),按照国际的标准做新药的研发;其次是药监部门推进审评改革,加速了新药审评;第三是将来上市后的监管。”

他介绍,中国肺癌的药物的研发大概走过三个时期,其中有两个重要时间节点,分别是1999年和2009年。1999年设立中国国家药监局,开始真正按照GCP的原则开始做事;1999年到2009年间,开始参与肺癌领域重要研究,但更多是提供患者,学习临床实验;而2009年到现在的十年,中国学者开始参加很多国际多中心临床研究,并担任研究委员会,参与临床方案讨论。甚至作为某些全球主要研究领导者。伴随着制度的完善和健康中国战略推进,中国患者将从创新药的研发中受益。

医谷,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,期望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见
反馈

扫码
关注

扫码关注医谷微信

手机访问

扫码访问手机版

返回顶部