第一三共退出美国疼痛管理市场

医药 来源:新浪医药新闻 作者:范东东

日前,第一三共新任首席执行官Sunao Manabe在电话会议上表示,从10月起公司已将用于阿片类药物引起的便秘的治疗药物Movantik交还给阿斯利康,并终止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿片类药物MorphaBond和RoxyBond的许可协议。“通过这些行动,第一三共将退出美国市场的疼痛治疗业务,专注于肿瘤学业务。”Sunao补充称。

第一三共涉足美国止痛药市场可以追溯到2014年,当时该公司同意以6.5亿美元的价格从Charleston Laboratories手中购买一些氢可酮组合药物。但是,在FDA拒绝了两家公司合作的主要项目CL-108后,合作于2017年宣布终止。

为了发展在美国的止痛产品组合,第一三共当时取得了Inspirion旗下获得FDA批准的吗啡缓释制剂MorphaBond在美国的营销许可权,并将其命名为Roxybond。2015年,第一三共与阿斯利康签订了有关Movantik的协议,为获得联合营销权支付了2亿美元的预付款。但是该药的业绩并不如预期,阿斯利康的销售数据显示,今年前三个季度,该药在美国的销售额仅为7000万美元,同比下降了14%。

目前尚不清楚此次业务调整是否会对第一三共在美国的销售队伍带来影响。但是,今年8月发布的警告通知显示,第一三共美国公司计划从10月7日起在新泽西裁员68名。

不过,第一三共并没有放弃日本市场的疼痛业务。今年4月,第一三共在日本推出了Tarlige,用于治疗周围神经性疼痛,以挑战辉瑞的重磅炸弹Lyrica。9月,该公司又在日本推出了一种新型盐酸羟可待酮的仿制药,用于持续治疗癌症疼痛。

放弃美国疼痛管理市场,第一三共选择加倍投入肿瘤学。第一三共和阿斯利康最近又签署了一份肿瘤治疗协议,阿斯利康69亿美元购买了第一三共的ADC药物曲妥珠单抗德鲁替康(DS-8201),用于HER2表达的癌症治疗。该药治疗转移性乳腺癌的申请刚刚获得了FDA的优先审查资格,将于2020年第二季度迎接最终的监管决定。

第一三共对肿瘤学业务雄心勃勃。2018年2月,第一三共表示将重组其美国商业团队,为即将上市的肿瘤学产品做准备。当时,该公司计划裁撤近280名员工。其肿瘤产品线的第一个产品Pexidartinib已于今年8月获FDA批准,用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者的治疗。该药是首个也是唯一一个获准治疗TGCT的药物。

参考来源:Daiichi Sankyo pulls out of U.S. pain market amid oncology pivot, opioid scrutiny

来源:新浪医药新闻   作者:范东东

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