安进斥资27亿美元入股百济神州,达成20余款肿瘤药物全球合作

医药 来源:医谷

医谷最新消息,百济神州今日(11月1日)宣布,与安进达成全球肿瘤战略合作关系。

具体合作内容包括,百济神州将在中国就安进的产品安加维(XGEVA)、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗,进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。

据了解,安加维地舒单抗注射液已于今年5月获得国家药监局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者,这是中国首个也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,目前,该药物还正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。KYPROLIS注射用卡非佐米则用于治疗多发性骨髓瘤患者,BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。

在全球临床开发方面,二者也达成了合作,百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE)免疫疗法。安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元,百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。

同样,上述20款药物中任何一款在中国获批,百济神州都将获得其批准后长达七年的商业化权利,期间,双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。另外,百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化,期间,双方将共同承担盈亏。

由于此次交易合作范围广,两家公司在股权方面也进行了交易,根据百济神州发布公告显示,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。收购价格较百济神州截至2019年10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%。安进将在百济神州董事会获得一个席位。本次交易已获得双方公司董事会批准,在符合以下条件的情况下预计将于2020年第一季度完成。

对于此次交易,有行业人士表示,这是全球生物制药企业和中国生物制药企业之间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易,也是全球生物制药领域迄今为止金额最大的一次股权投资。

事实上,早在两年前,百济神州就曾于与跨国药企新基达成过一次声势浩大的合作,2017年7月,通过与新基的合作,百济神州拥有新基公司在中国获批产品的独家授权,包括ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷,这也是百济神州目前在商业化运营的主要产品,其拥有这三款产品在中国的10年销售权。

值得一提的是,在那次合作中,二者也达成了一项全球战略合作,即新基获得百济神州PD-1项目——替雷利珠单抗实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权,不过,这项合作由于BMS收购新基而终止。今年6月,双方宣布终止关于替雷利珠单抗的全球合作,在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前,新基同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。

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