因利培酮引起男性乳房发育 强生被判罚80亿美元

医药 来源:财联社 作者:徐红

据外媒报道,因未警告其抗精神病药物—利培酮(Risperdal)可能会引起胸部发育,美国费城一陪审团裁定,强生公司(Johnson&Johnson)必须支付80亿美元的高额惩罚性损害赔偿给受害人默里(Nicholas Murray),一名26岁的美国男子。

不过,在强生向美国有线电视新闻网(CNN)提供的一份声明中,公司认为,陪审团并没有听取公司方面的证据,没有看到利培酮的标签是如何清晰适当地概述了与药物相关的风险和获益。公司同时表示,“有信心推翻这一判决”。

目前西安杨森(强生在中国的制药子公司)在国内上市的精神分裂症药物有利培酮口服液/片(维思通?)、注射用利培酮微球(恒德)等。

而记者查阅杨森利培酮口服液的产品说明书后发现,在不良反应项中,公司有提示可能会出现生殖系统和乳腺疾病(男性乳房增大等);而在利培酮片的产品说明书中,公司也有提示会有垂体腺瘤和催乳素水平升高等不良反应(两者均可能会导致男性乳房发育)。

公司同时表示,以上说明书为国家食品药品监督管理总局批准的最新版本,可能会跟市场流通的产品包装内的印制版说明书内容存在不一致。

除了西安杨森外,目前国内也有多家企业涉及利培酮生产,包括华海药业(600521.SH)、恩华药业(002262.SZ)、齐鲁制药、常州四药等。

来源:财联社   作者:徐红

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