帕博利珠单抗首个食管癌免疫治疗中国人群数据公布

医药 来源:医谷

食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在刚刚成功举办的2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗公布首个食管癌免疫治疗中国患者数据。其中,肿瘤治疗疗效最重要的判定标准之一——一年生存率,翻了两倍左右。该高级别证据说明了中国食管癌患者对免疫治疗的应答更佳,获益更多。据了解,国家药品审评中心已经将帕博利珠单抗列入优先审评名单,帕博利珠单抗有望明年初获批食管癌新适应症,造福更多中国患者。

食管癌患者痛苦挣扎一年生存线,迫切渴求新疗法

数据显示,食管癌全球新发患者约32.6万,中国患者占了一半,且90%以上都是食管鳞癌,欧美患者则以腺癌为主,东西方差异明显。食管癌的手术治疗非常关键,可以让一部分患者达到癌症治愈的可能。但是,70%的食管癌患者由于发现晚,肿瘤负荷高,已经失去了手术机会,五年生存率仅为15%~20%。更严重的是,这部分患者常在放化疗后复发,复发后再使用联合化疗方案生存期从3.4个月到11.5个月不等,生命可能不足一年。

另一方面,不少食管癌患者有吞咽困难的问题,营养摄取不足,身体较差,再加上化疗的副作用贫血、血小板低、脱发、呕吐恶心等,更是雪上加霜,有些患者甚至不是死于癌症,而是癌症带来的营养不良。所以,中国食管癌患者亟需安全性更好,延长生存期甚至长期生存率的新疗法。

免疫之星东方更闪耀,中国食管癌患者人群生存获益远优于全球人群

KEYNOTE-181研究是探索既往接受过一线全身治疗的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,使用免疫治疗帕博利珠单抗对比化疗,看是否能延长总生存期的大型全球多中心临床试验。全球患者里面,帕博利珠单抗和化疗的总生存期比较近似,都是7.1个月,而帕博利珠单抗的一年生存率43.5%比化疗的23.7%有明显优势,且副作用也更少,安全性更好。

但是在中国患者中,免疫治疗的获益显然更多,帕博利珠单抗将中位总生存期从5.6个月提高到8.4个月,降低了45%的死亡或进展风险,一年生存率从16.7%到36.3%,副作用发生率也减少一半。免疫治疗在中国患者身上的惊艳表现,为广大中国食管癌患者开辟了全新的治疗道路,带来了长期生存的新希望。

KEYNOTE-181研究的中国牵头人、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,KEYNOTE-181中国人群数据证实了中国患者使用帕博利珠单抗获得的生存获益显著优于全球人群。强有力的数据结果毫无异议地证明对比过去的标准化疗治疗手段,帕博利珠单抗应成为我国食管癌治疗的新标准,从而打破食管癌系统治疗有效率低、副作用大疗效不尽人意的僵局。这将有助于提升我国食管癌治疗的整体有效率,显著延长患者生存,从而帮助降低我国食管癌的年死亡率,改善这一病人群体的生活质量,迈向“健康中国2030”。

免疫治疗深耕消化肿瘤,不断探索致力于造福更多患者

最近,KEYNOTE-042公布了中国数据,中国患者疗效和全球患者类似甚至数值更好,因此帕博利珠单抗已在中国顺利迎来了第三个适应症,单药用于PD-L1阳性且无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。这次KEYNOTE-181公布了中国数据,中国患者疗效显著优于全球患者,为食管癌新适应症加速获批提供新动力,有望明年初在国内获批上市。食管癌治疗格局将迎来大变天,中国患者将喜迎免疫治疗带来的生存新希望。

免疫治疗不断向前推进,无论是联合化疗在食管癌一线治疗探索,还是术前新辅助治疗的尝试,免疫治疗已经在食管癌率先取得突破性进展,将持续深耕中国高发难治的消化肿瘤,造福更多中国癌症患者。

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