募集27亿,君实生物将从新三板退市拟登科创板

医药 来源:医谷

近日,君实生物发布公告称,拟将登录科创板,并于2019年9月25日起在全国中小企业股份转让系统暂停买卖,这也意味着君实生物将从新三板退市。

另据上海证券交易所科创板官网9月26日披露,君实生物科创板申请已获得受理,中金公司为主承销商,国泰君安证券和海通证券为联席承销商。同时,根据招股说明书,君实生物拟在科创板发行不超过8713万股,募集27亿元。其中,12亿元用于创新药研发项目、7亿元用于君实生物科技产业化临港项目、8亿元用于偿还银行贷款及补充流动资金。

2018年12月24日,君实生物在港交所主板挂牌上市,截至目前,君实生物在港交所的市值超过235亿港币。

由此,君实生物此次拟在科创板上市因此适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

对于选择科创板上市的理由,君实生物此前曾在公告中表示,“相较于新三板,上交所市场更为成熟,且投资者范围更广阔,可以改善公司的市场认受性;于上交所上市的A股具更高流动性,其估值较于新三板上市的内资股更高,预期可加强公司的资本架构”。

在业绩方面,据招股说明书披露,2016年度、2017年度、2018年度,君实生物归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.35亿元、-3.17亿元、-7.23亿元。

另外,8月29日,君实生物披露了其2019年度上半年的业绩,其上半年实现营业收入3.09亿元,归母净利润为亏损2.9亿元,其中,其旗下PD-1药物拓益(特瑞普利单抗)实现销售收入占全部收入99.69%,达到3.08亿。中泰证券研报认为,特瑞普利单抗临床结果疗效良好、安全性良好且定价策略竞争力强,预计拓益销售额2023年有望达到52亿元。

在研发投入方面,君实生物在2016年至2018年的研发投入分别达到1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元。据其2019年半年报中的在研药物研发进展图示,君实生物当前有众多在研产品,部分核心在研产品处于研发高投入阶段,仅仅在今年上半年,君实生物的研发费用投入就达到3.69亿元,同比增加69.32%,招股说明书显示,公司未来害将继续增加研发投入。

因此,君实生物在招股书中也坦言,截至招股说明书签署日,公司尚未盈利且存在大额累计亏损。主要原因有两点:一是公司自设立以来专注于药品研发,连续数年发生较大研发费用支出;二是公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖成本、费用。

在研项目方面,截至招股说明书签署日,君实生物共有19项在研产品,其中13项是由公司自主研发的原创新药,6项与合作伙伴共同开发,均处于不同研发阶段。

其中,拓益(JS001)已正式上市销售;8项产品已获得NMPA的IND批准,其中有条件获批上市销售的JS001正在开展适应症拓展的临床试验,UBP1211(修美乐生物类似药)已完成临床III期试验,JS002(重组人源化抗PCSK9单抗注射液)正在开展临床II期试验,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1单抗注射液)、UBP1213(重组人源化抗BLyS单抗注射液)、JS101(Pan-CDK抑制剂)和JS005(重组人源化抗IL-17A单抗注射液)已进入I期临床试验。

另外,君实生物还有2个产品已获得美国FDA的临床试验批准,其中,JS001正在美国开展Ib期临床试验,全球范围内首个进入临床试验阶段的BTLA抗体JS004(针对B-和T-淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化单克隆抗体注射液)正在美国进行临床Ib 期试验。

除自研产品外,君实生物还通过技术转让与合作形式进一步壮大产品管线。

2019年6月25日,君实生物发布公告称与华海药业控股子公司华奥泰生物签订了《药物技术转让与合作开发合同》。根据合同约定,君实生物同意以9000万元从华奥泰生物受让阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号”HOT-1010”)的现有研发成果及其后续技术支持。阿瓦斯汀是重组的人源化单克隆抗体,可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。原研药物贝伐珠单抗主要用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的靶向生物药,2018年全球收入70亿美元。

同期还有君实生物与美国创新生物药企Anwita签署《股份购买协议》和《许可协议》。根据协议,君实可以在中国开发及商业化Anwita的创新产品IL-21融合蛋白。IL-21是一种活性细胞因子,可刺激先天性和适应性免疫细胞的激活,如自然杀伤细胞及细胞毒性T细胞,君实将其引进旨在作为单一药物或与其他治疗药物联合开展治疗研究。

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