西比曼又一款适用于膝骨关节炎的干细胞产品获临床试验默示许可

医药 来源:医谷

根据国家药监局药审中心信息,位于张江科学城的西比曼生物旗下用于治疗膝骨关节炎的“自体人源脂肪间充质祖细胞注射液”获得临床试验默示许可。

据了解,膝骨关节炎是一种常见的慢性关节疾病,又叫做退行性关节炎,以关节软骨原发性或者是继发性退行性变以及骨质增生为特征。中老年人常见,主要侵害膝关节软骨、骨和滑膜组织。病发期间患者会出现关节疼痛、肿胀、变形。严重时可以出现膝关节畸形。流行病学数据显示,国内的骨关节炎发病率约为10%,大约有1.5亿的的患病人群基数,其中约50%为膝骨关节炎患者。

此前,西比曼申请的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin治疗膝骨关节炎已获得国家药监局药审中心的临床试验默示许可。

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