转型大动作:上海医药14亿设立合资公司,引进6款重磅药

医药 来源:医谷综合报道

昨日(9月18日),上海医药发布公告称,全资子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited(以下简称“SPH PB”)与 BIOCAD Holding Hong Kong Limited(以下简称“BIOCAD HK”)正式签署协议,将合资新设合资公司,注册资本金4亿美元(折合人民币28亿)。

其中,SPH PB以现金出资2.004亿美元(折合人民币14.21亿),占合资公司50.1%股权;BIOCAD HK以现金0.299亿美元(折合人民币2.06亿)及6个合作产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾(以下简称“合作区域”或“大中华区”)的永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利,共计出资2亿美元(折合人民币14亿),占合资公司49.9%股权。

对于合资公司的发展目标,上海医药在公告中透露,将开展合作产品的临床前研究和临床研究,并完成出资产品的临床试验;成功完成合作产品的临床试验后,取得合作区域的上市许可;对获得上市许可的合作产品进行生产、销售及其他商业化活动。

另在签署合资协议后,各主体将尽最大努力在中国大陆设立一家由SPH PB或其关联公司作为控股股东的合资公司,从事合作产品的本地化生产。

对于提到的具体合作产品,主要包括:

贝伐珠单抗生物类似药BCD-021:BCD-021于2016年在俄罗斯获批上市,目前占俄罗斯市场90%以上的份额,该产品已在俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚、古巴、哈萨克斯坦等12个国家获得批准上市,并已在其他40多个国家申请上市,该类药物全球销量居首的产品为贝伐珠单抗(商品名安维汀),2018年全球销售收入为70.04亿美元;

曲妥珠单抗生物类似药BCD-022(HERTICAD),已于2016年在俄罗斯获批上市,目前占俄罗斯市场90%以上的份额,该类药物全球销量居首的产品为曲妥珠单抗(商品名赫赛汀),2018年全球销售收入为71.40亿美元;

阿达木单抗生物类似药BCD-057(Dalibra),BCD-057已于今年2月在俄罗斯上市,预计 2021年在欧盟上市。该类药物全球销量居首的产品为阿达木单抗(商品名修美乐),是第一个由美国 FDA 批准的全人源单克隆抗体,2018 年全球销售收入为199.36亿美元;

IL-17A抗体BCD-085(Netakimab,商品名Efleira),目前全球已有两个IL-17A抗体上市,别为诺华的 Cosentyx(Secukinumab),2018年全球销售收入为28.37亿美元,及礼来的Taltz (Ixekizumab),2018年全球销售收入为9.38亿美元;

PD-1抗体BCD-100(Prolgolimab),目前已在俄罗斯申报上市,正处于审批阶段。国内已有5个PD-1 抗体药物获批上市,分别为BMS的Opdivo(欧狄沃)、默沙东的 Keytruda (可瑞达)、君实生物的特瑞普利单抗(拓益)、信达生物的信迪利单抗(达伯舒)及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾立妥);

GITR抗体BCD-166,目前全球暂无GITR同靶点已上市药物。

目前上述6个合作产品在中国尚未开展临床试验,双方将于合资公司成立后尽快开展相关工作。

对于此次合作,本次交易符合上海医药国际化发展战略,将进一步充实公司生物药研发管线,加速公司在生物医药领域的创新转型,公司也将积极推进上述产品在大中华区的临床试验及后续商业化推广,并与合资方共同拓展更全面的研发产品合作模式,在持续打造新的利润增长点的同时造福广大患者。

上海医药如此大手笔的动作,意欲几何,对此,有分析人士表示,上海医药此次一次性引入多个创新性重磅品种,与其力脱只是“医药流通”的传统印象有关,之所以选择在创新研发上做动作,得益于中国医药市场变革的加速。此前,安永发布的名为《蜕变,成长——本土药企转型之路》报告认为,医药行业变局下,中国本土药企正积极向创新药转型。这其中以恒瑞医药等传统药企最为成功,当然以信达生物、百济神州、君实生物等为代表的创新药企梯队也不容小觑。

而事实上,上海医药欲摆脱“医药流通”标签企业的身份,在其最近公布的2018年年报中也有显示,其在年报中表示,公司在加快创新转型和国际化布局,持续加大研发投入,报告期内,公司研发总投入13.89亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入),研发费用达10.61亿元,其中,18.70%投资创新药研发,19.93%投资仿制药研发,33.60%投资现有产品的二次开发,27.77%投资仿制药质量和疗效一致性评价。

另外,年报中还表示,上海医药还正式启动了美国圣地亚哥研发中心,开展生物药对外合作与股权投资,助力公司与全球前沿生物医药技术接轨,提升公司在生物医药领域的整体创新能力,并设立上药生物治疗中心,以实体瘤CAR-T的研发为导向,兼顾成熟血液瘤CAR-T产品,专注细胞治疗全面开发。

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