微芯生物今日科创板上市 开盘涨幅超500%

医药 来源:医谷

今日(8月12日),微芯生物正式在科创板挂牌上市,证券代码为688321,发行价格20.43元/股,发行股份数50,000,000股,募集资金净额近10亿元。

值得一提的是,作为“科创板生物医药领域第一股”,微芯生物开盘后,股价一度涨到125元,按发行价格估算,较其上涨512%,市值达到512亿元。

微芯生物的科创板上市可谓命途多舛,其早在6月5日就完成三轮问询,成为首批过会的科创板申报企业,但由于研发费用资本化指标被上交所反复问询,甚至一度有流言称微芯生物将被否决,7月17日,终获得证监会批准公开发行股票注册,但已无缘科创板首批上市之列。

公开资料显示,深圳微芯生物于2001年成立,是一家旨在为患者提供可承受的、临床急需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价道新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发,微芯生物目前共有8种产品,其中西达本胺已经成功上市,西格列他钠和西奥罗尼有望在未来几年陆续上市,其余5种也正在开展临床前研究。

微芯生物主要的收入来源是其独家上市产品西达本胺,该药用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL),于2014年12月在中国获得新药证书和注册批件,在2015年3月正式上市销售。西达本胺片是中国首个以二期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药,亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物,2017年8月,西达本胺作为医保谈判药品进入国家医保目录,零售价格统一调整为385元/片(5mg/片),治疗费用降为1.85万元/月,在医保支付比例较高的地方,患者自付月治疗费用仅为几千元,远低于国外同种药品的治疗费用。2016年度、2017年度、2018年度,西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元,占微芯生物同期营业收入比例分别为99.92%、99.81%、99.2%。

另据国盛证券测算,西达本胺三个适应症获批后的2021年销售额将达到3.22亿,销售峰值或接近9亿。

同时,微芯生物另一国家Ⅰ类新药西格列他钠已完成Ⅲ期临床试验,是全球首个完成Ⅲ期临床试验的PPAR全激动剂,目前西格列他钠已完成III期临床试验,预计将于2019年申报上市并有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗药物,销售峰值或将达到6亿。

微芯生物自主研发的西奥罗尼也是国家Ⅰ类新药,已经在开展多项Ⅱ期临床试验,是一种机制新颖的多靶点、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)选择性激酶抑制剂,目前正在开展针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验,销售峰值或将达到8亿

微芯生物2016年度至2019半年度(1-6月)的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元、8191万元;净利润分别为539万元、2590万元、3127.62万元、1751万元。

根据微芯生物招股书显示,其未来三年将大力推进核心研发项目的进展,主要包括:新药研发(包括完成西格列他钠产品的上市、完成西奥罗尼II期临床多个适应症的研究、争取有一个注册II/III期临床试验完成并提交上市申请、西达本胺针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验),联合用药(包括继续探索西达本胺联合其他靶向药物针对多种实体肿瘤、西格列他钠联合其他口服糖尿病等),临床前研究(包括争取完成3个以上新分子实体1类新药的临床前研究等),海外开发及上市(包括拟与美国、日本和台湾地区的合作伙伴一同继续推进西达本胺的海外开发及上市工作,争取分别于2019年、 2020年在日本、台湾地区申请上市等)。

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