CDMO大趋势:凶猛并购潮下如何满足不断变化的市场需求?

医药 来源:医麦客 作者:州州

在全球范围内,随着世界人口老龄化和发展中国家医疗标准的提高,对医药产品的需求一直在稳步增长。为了响应市场趋势,合同开发和制造组织(CDMO)的格局正在发生变化,以满足不断变化的客户期望。

CDMO行业目前是一个非常分散的空间,前五大公司拥有不到15%的市场份额。合同研究组织(CRO)市场前五大公司拥有70%的市场份额。然而,这种情况开始发生变化,因为CDMO部门将进行更多的兼并和收购,预计未来几年将进行大规模整合。这符合许多制药公司的偏好,越来越多的客户选择外包给一家提供全方位服务的CDMO而不是几家供应商,因为这样可以简化供应链并缩短产品上市时间。此外,为了支持和扩展其能力,许多大型CDMO正在多个地点收购较小的小众设施,我们将持续看到这一趋势。

CDMO行业可能遇到的新兴和持续趋势,建议外包行业的人们如何随着行业的不断发展做好准备,以满足不断变化的客户需求。

CDMO大趋势:

并购激增,持续加速,大潮越来越凶猛

近年来,医药市场经历了很多变化,这对CDMO行业及其服务需求产生了重大影响。随着2018年制药行业价值1.2万亿美元,IQVIA预测,到2023年它的价值将超过1.5万亿美元。


图片来源:IQVIA数据

许多制药公司正在寻求先进的供应链机会,以优化其发展。这导致许多公司与CDMO建立伙伴关系,而不是在内部投资基础设施。外包行业的另一个主要趋势是并购战略的激增。研究发现,自2012年以来,并购活动一直在加速,增长约12%每年。因此,我们可能会在整个2019年看到更多的CDMO合并,以促进供应链效率,缩短交付周期,扩大地理范围和提升能力。

行业整合的部分原因是多样化能力的期望,因此CDMO可以有效地为客户提供全面的药物开发和制造服务,同时还降低运营成本。这是因为药物开发商想尽快将药品推向市场,供应链复杂性极低。此外,在开发中期改变服务提供商会产生大量开支,因此全方位服务提供商通常被视为降低药物开发人员总体成本的方法。

影响并购战略扩散的另一个因素是当前分散的状况,随着制造业活动继续积极外包,公司正在进行整合,以满足客户需求并在该领域保持成功的地位。在获得新技术和能力方面,合同服务提供商可以简化其从药物开发到商业产品的整体服务。

通过收购新设施,公司可以扩大其全球业务并进入新市场。尽管欧洲市场有很多机会,但它确实存在一些挑战,例如由于不同的立法和大陆各地的市场需求,需要满足各种各样的包装变化。相比之下,美国提供了许多运营和市场利益。

监管压力上升

不同的监管要求也会给开发商带来巨大压力,特别是如果他们在初创企业或寻求在新市场中建立职位。全球嵌入式CDMO可以帮助客户了解监管方面的细微差别,这要归功于其拥有的经验以及在更广泛的组织内获取专业知识的能力。

遵守某些规定也可能是非常昂贵的,满足高效API和受控物质的控制和隔离要求是CDMO可以提供支持的领域的良好示例。

药物开发和制造趋势

随着大分子生物制药的发展和进步,商业规模制造正在迅速发展。一个区别是许多高价值生物制剂与小分子药物的体积或批量不同。抗体 - 药物偶联物(ADC)的兴起也是如此,它们正在创造一种更有针对性的癌症治疗方法。

特别是生物制剂领域也有创新型初创企业和小型企业的强大代表,这些企业没有资本投资于制造能力或获得从产品开发到商业化所需的专业知识。对于某些企业来说,试验供应,技术转让和扩大规模可能是一个全新的领域。

这种针对更有针对性的疗法的趋势要求企业重新考虑其能力并投资于新的设备,生产线,流程和操作方法。对于独立的CDMO,这里存在相当大的风险。虽然他们必须集中精力创造相同的效率,节省API,减少损失和最大化产量,但他们需要适应更灵活和动态的工作方式,以满足小规模的生产需求。

高效API市场也为合约制造商带来挑战。由于对肿瘤药物,激素产品和治疗器官排斥的化合物的需求推动显着增长,正在加强监管审查。高效制造需要有效的遏制策略来保护工人和患者的健康。

在不断发展的环境中做好准备

在不断变化的监管环境中,客户需求不断变化,CDMO必须始终得考虑下一步。

制药公司还应寻求对其可持续性工作进行投资,以保持合规性并为未来的紧缩要求做好准备。 展望未来,精准药物的出现将要求CDMO调整其制造战略和流程。因此,合同服务提供商需要能够分散较小的个性化批次和较大的批量。CDMO可以通过调整和确保它们的方法灵活灵活,为这些新的药物管道要求做好准备。

结论

随着CDMO市场的不断发展,制药公司将全年面临新的机遇和需求。整合和新技术的出现使公司能够创新新药和现有药物,同时改善客户体验,缩短时间和成本。

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参考出处:

1. https://bit.ly/2QNpjVj (Kurmann Partners Pharma M&A Report 2018)

2. IQVIA Institute for Human Data Science: The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023

3. https://go.ey.com/2HZGph1 (EY Report 2017)

4. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/UCM492172.pd f

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/12/WC500199242.pdf

6.https://pharmaphorum.com/rd/views-analysis-rd/chinese-pharma-market。

7.https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2019/cdmo-trends-drug-development-and-industry-consolidation/

来源:医麦客   作者:州州

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