治疗肺癌的第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物达克替尼(多泽润)正式在华上市

医药 来源:医谷

医谷讯 7月6日,“第一届辉瑞肺癌精准论坛”在西安隆重召开,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物—— 达可替尼(商品名:多泽润®)正式落地中国。

今年5月15日,达可替尼片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。

据辉瑞介绍,截止7月初,达可替尼已完成在北京、上海、广州、成都等全国33个城市的布局与上市。

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