微芯生物成功过会,有望成“科创板生物医药领域第一股”

医药 来源:医谷

昨日(6月5日)晚间,上交所发布了科创板首批上会企业的审核结果,结果显示,同意微芯生物、安集科技、天准科技3家公司首发上市申请。

据了解,昨天上市委审议会议的主要议程包括:审核人员汇报审核报告和初步审核意见、委员发表意见、委员讨论形成合议意见等主要环节,上市委审议会议可根据情况,要求发行人和保荐人进行现场问询。

从结果公告来看,3家公司均参与了现场问询环节。其中,科创板上市委对微芯生物、天准科技提出审核意见。微芯生物需要结合2019年生产经营情况以及未来产品开发和销售预计情况、深圳坪山生产基地用房土地使用权取得成本、代建成本预算情况等,补充披露未来是否存在亏损的较大可能性;而天准科技需要补充披露对存货相关会计处理必要的风险提示,以及与可比公司的产品和技术基础存在的差异。而安集科技被现场问询的问题则是,公司自主研发的视觉传感器产业化生产存在哪些困难和不利因素等。

一般而言,根据正常程序,一家企业要在科创板上市必须经过申报受理、审核问询、上市委审议、证监会注册、发行上市。目前上述三家已成功过会的企业走完了大半流程,只需要最后两步就能上市成功,根据业内人士预算,证监会还要履行一道注册程序,约20个工作日,注册批文拿到后,进入询价发行阶段,询价结果满足上市条件的才能上市,据此推算时间,科创板开板约在7月初。

微芯生物作为生物医药领域的首批过会企业,有望成为“科创板生物医药领域第一股”。

公开资料显示,深圳微芯生物于2001年成立,是一家旨在为患者提供可承受的、临床急需的原创新分子实体药物,具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价道新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力的国家级高新技术企业,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发,旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺、创新药西格列他纳等。

微芯生物主要的收入来源是其独家上市产品西达本胺,该药用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL),于2014年12月在中国获得新药证书和注册批件,在2015年3月正式上市销售。西达本胺片是中国首个以二期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药,亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2016年度、2017年度、2018年度,西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为8529万元、1.1亿元、1.46亿元,占微芯生物同期营业收入比例分别为99.92%、99.81%、99.2%。

同时, 微芯生物另一国家Ⅰ类新药西格列他钠已完成Ⅲ期临床试验,是全球首个完成Ⅲ期临床试验的PPAR全激动剂。第三种药物西奥罗尼也是国家Ⅰ类新药,已经在开展多项Ⅱ期临床试验,是一种机制新颖的多靶点、多通路(Auroa/VEGFRs/CSFIR)选择性激酶抑制剂。

微芯生物2016年度至2018年度的营业收入分别为8536万元、1.1亿元、1.47亿元;净利润分别为539万元、2590万元、3127.62万元。

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