帕博利珠单抗单药治疗部分胃癌患者喜人数据公布

医药 来源:医谷

近日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)召开, 公布了多项重磅研究数据,包括近年来备受关注的肿瘤免疫治疗的最新进展。

中国是胃癌大国,全世界近一半新发胃癌患者和死亡病例来自中国。来自中国国家癌症中心数据显示,胃癌无论是发病率还是死亡率,都高居前三,是一种危害极大的恶性肿瘤。按照一年新发胃癌病人40万,因胃癌死亡32万粗略计算,每天有近1100人被确诊胃癌,每5分钟就有3人在胃癌的折磨中丧生。

公众对早期胃癌筛查意识薄弱,90%的胃癌患者发现病况时已是进展期,错失了最佳诊治时机。而晚期胃癌5年生存率则不足10%。

长久以来,胃癌治疗缺乏有效效且安全的治疗手段,针对初治胃癌患者的一线治疗方案是化疗。虽然化疗是胃癌的首选治疗方案,但有很多患者对化疗的毒副作用不耐受,难以坚持治疗达到满意的疗效。

2019年ASCO大会上发布的消化道肿瘤免疫治疗临床研究多项口头报告表明, PD-1药物帕博利珠单抗在部分初治胃癌患者中展示了令人惊喜的数据。

对于PD-L1 CPS高表达患者(CPS≥10%),帕博利珠单抗对比化疗显着提高患者总生存。帕博利珠单抗单药可将总生存期(OS)从10.8个月延长到17.4个月,两年总生存率也将从22%提高到39%,近乎翻倍。

对于PD-L1CPS阳性患者(CPS≥1%),帕博利珠单抗取得了和化疗相类似的疗效,但是具有更好的安全性。帕博利珠单抗中位总生存期(OS)为10.6个月,化疗组为11.1个月,两年生存率分别为27%和19%。

帕博利珠单抗的不良反应事件发生率远低于化疗组(54% vs. 92%),严重不良反应事件更是化疗组的四分之一(16% vs. 68%)。

对于这项研究结果,美国临床肿瘤学会(ASCO)前任主席,首席医学官理查德·L·斯勒斯基(Richard L. Schilsky)博士在2019年6月1日的ASCO新闻发布会上表示, “多年来,化疗是我们治疗晚期胃癌的唯一选择。此次大会免疫治疗试验结果的公布为我们提供了帕博利珠单抗作为治疗晚期胃癌的一个潜在新选择。这一方案毒副作用更小,更重要的是,对于一部分病人该方案可以极大程度延长患者生存。这项研究为患者开启了一扇新的大门,让他们活得更长久,更有质量。”

正如查德·L·斯勒斯基博士所说,胃癌一线治疗长期以来只有化疗,可用药物有限,胃癌患者需要一种更加安全有效的治疗手段。在PD-L1 CPS高表达的患者中,帕博利珠单抗单独使用比标准化疗有优势,而且安全性更佳。对于胃癌大国的中国来说,如果帕博利珠单抗成为胃癌一线治疗方案,将惠及众多患者,为更多胃癌患者提供安全性更好的治疗新选择,帮助患者提高生活质量,传递治疗新希望。

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