日本研究确认世界首个iPS细胞异体移植手术安全性,但未大幅改善视力

医药 来源:医谷综合报道

据日本媒体报道,日本理化学研究所的移植项目负责人高桥政代18日在日本眼科学会总会上报告了此前备受关注的世界首个异体移植IPS治疗“渗出型老年黄斑变性”试验的安全性结果。

根据介绍和当时计划,研究小组于2017年3月至9月开展了世界首个iPS细胞“异体移植”手术研究项目,为5名老年黄斑变性患者进行了单眼视网膜细胞移植,这些移植的视网膜细胞由他人iPS细胞培养而来。

高桥政代在日本眼科学会总会上做相关报告

高桥政代在当天的报告中说,这5例手术中移植的视网膜细胞都存活了下来,损坏的组织一部分也有修复效果,帮助患者避免了进一步的视力衰退,不过也并未大幅改善视力。移植病例都没有发现细胞癌变情况,也没有明显的排异反应,其中有一人曾出现轻微的排异反应但给药后得到控制。不过,对于视力的改善情况或者说药效还有待进一步判断。

高桥政代报告称,本次研究的主要目的是确认异体IPS细胞移植的安全性,目前已可确认这一临床研究的安全性,受试者没有发生明显的排异反应和副作用。

使用异体IPS细胞有望使手术时间和治疗成本大幅下降。2014年,日本理化学研究所曾首次开展了使用患者本人iPS细胞治疗“渗出型老年黄斑变性”的试验。根据当时的介绍,如果使用事先储备的他人iPS细胞,到实施移植所需的时间可从此前的11个月最多减少到1个月,约1亿日元(约合人民币607万元)的费用也有望降至五分之一以下。

研究人员称,这项临床研究的目的已经达成,使用异体iPS细胞的安全性得到了确认,今后还将进行新的临床研究以提高移植效果。

项目研究时间情况

平成29年

2月2日 厚生労働大臣より再生医療等提供基準に適合との通知(会見済)

2月6日 臨床研究の開始及び被験者の募集の開始(会見済)

3月28日 1例目の移植手術の実施(中央市民病院)(会見済)

平成30年

1月15日 2例目の被験者に対し、追加手術を実施(会見・報告済)

平成31年

4月18日 移植後1年の経過観察終了(本プレス発表)

另据日本理化学研究所消息,目前正准备该相关论文的发表。

参考信息

《IPS細胞、網膜移植から1年》

《他人のiPS細胞移植、1年後も安全確認 理研など》

《iPS網膜移植、治療実用化へ「7合目まできた」 世界初臨床研究で移植の5人、経過良好》

《iPS網膜「移植1年経ち安全性確認」 最大の壁を突破》

《「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について》

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