1.13亿美元!复星医药1.13亿美元引入ReNeuron两款在研细胞产品

医药 来源:医谷综合报道

4月9日晚间,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")与英国ReNeuron签订许可协议,ReNeuron授权复星医药产业在中国境内及领域内独家临床开发、生产和商业化两款细胞治疗产品——神经干细胞系CTX产品和人视网膜祖细胞系hRPC产品。同时,根据协议条款,ReNeuron将获得790万美元的首付款,生产及商业化里程碑付款将高达约1.05亿美元。


ReNeuron 成立于 1997 年,是细胞疗法的全球领先者,专注于多种临床未满足需求的适应症,利用其独特的干细胞技术,研究和开发新型异体细胞治疗产品。此次交易的两款产品正式起细胞治疗产品。

(1)CTX 产品

CTX 产品是一种永生化的人神经干细胞系,主要针对脑卒中后稳定期的治疗,目前尚处于临床试验阶段的,预计治疗时间窗为脑卒中发作后 6 个月或更长时间。早期研究表明,CTX 产品或可通过神经营养因子释放,形成新的微血管群和新的神经连接,修复损伤细胞与坏死组织,从而有利于改善脑卒中后残疾患者的肢体运动功能。

目前,CTX 产品用于治疗脑卒中后残疾已于英国完成临床前、I期临床试验、单臂 II 期临床试验;其于美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb 期临床试验正在进行中。

(2)hRPC 产品

hRPC 产品是ReNeuron 基于美国哈佛大学 Schepens 眼科研究所的技术开发的人视网膜祖细胞系,主要用于治疗视网膜色素变性,目前尚处于处于临床阶段。早期研究表明,hRPC产品或可通过再生光感受器细胞并整合入视网膜、营养因子释放、修复损伤的视网膜细胞,从而有利于提升视网膜色素变性患者的视力,延缓甚至阻止失明的进程。

目前,hRPC 产品已获得欧洲EMA与美国FDA的“孤儿药疗法”资格以及美国 FDA 的快速审评资格,其于美国开展的用于治疗视网膜色素变性的 I/IIa 期临床试验正在进行中。

同时,这两种产品目前全球尚无针对相同适应症、且同等类型(即细胞治疗)的治疗产品上市。

复星医药总裁兼CEO吴以芳表示:再生医学领域是当前生物医学研究的前沿和热点。与 ReNeuron 合作具有一定的战略领先意义,有利于复星医药引入再生医学领域的产品技术,并推动公司在前沿生物治疗技术领域的发展和布局,助力解决临床上的未满足需求。同时,两种细胞治疗产品的引入也将进一步丰富公司的产品线,提升复星医药集团在重大疾病、罕见病等领域产品的核心竞争力。

ReNeuron的首席执行官Olav Hellebo表示,“我们很高兴与复星医药合作,该协议进一步推动了我们的核心战略,即通过细胞治疗产品的临床开发和商业化建立股东价值。中国为我们的产品提供了重要的市场机会,我们期待与复星医药合作,将这些治疗方法带给更多的中国患者。”

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