国家药监局发布药物GLP认证项目

医药 来源:国家药监局

4月10日,国家药监局发布《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第2号)(2019年第30号)》。

公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司(药物非临床评价研究中心)等6家机构进行了检查。经审核,该6家机构的生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)等试验项目符合药物GLP要求(见附件)。

附件


来源:国家药监局

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