药物研发服务外包的5个常见误区

医药 来源:医药魔方 作者:夏日雨后

随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。从临床前药物筛选,药理毒理实验,到项目申报,临床试验外包,药物生产等等,可以是一条龙服务,也可以分项选择。

选择合适的项目外包,不仅可以降低药企的人力成本,缩短研发时间,让其聚焦于其它的核心任务,并且能够弥补许多本土药企研发经验的不足。外包公司选择的好,对于项目的成功是很大的助力,而如果选择的不好,花了冤枉钱不说,也极有可能毁掉一个很有潜力的项目。从临床前研究到临床试验,笔者同形形色色的外包公司打过几年交道,跳过坑,也避过雷,对选择外包的常见误区有几点浅见,愿与同道探讨。

误区1:一律大包

药企的许多项目外包时选择了大包形式,大包可以极大节省时间和沟通成本,而且经常能够争取到一个比较优惠的外包价格。更重要的是大包避免了另外选择公司时技术转移或放大的风险,尤其在药品生产方面。然而大包的风险也显而易见,最大的风险就是甲方容易受乙方拿捏,项目进行中即使乙方未做到之前的承诺也不敢中途轻易更换公司,因为更换成本太高,而且时间也拖不起。这就要求药企在外包尤其是大包时综合评估项目需求,包括时间、成本和可能的风险,争取第一次就是对的选择。

有的项目涵盖面广,或者某个单项复杂程度高,对外包公司的综合能力或者某个专项能力有一定的要求,是大包还是需要把某个专项分开就需要视项目而定了。

误区2:包出去就不用管了

项目虽然外包了,但是项目的主体还是甲方,还是药企而非是外包公司来承担项目所有可能出现的风险。这就需要专业的人员与提供服务的CRO, CMO或实验室进行经常性的沟通和对接,保证项目的进度,解决可能出现的问题。听说过一个比喻,项目外包只是胳膊腿包出去,脑子还是自己的,所以一定得指挥好。

虽然你出了钱,但外包公司并不是只为你一家服务的,也有自己的工作进度安排,相对于包了就不管的客户,外包公司肯定会优先安排催项目、有沟通的客户,这也是人之常情。

另外,相对于高昂的外包项目成本,药企也需要有专业的人员对接,从外包的选择到项目设计,进度跟踪以及问题的解决给予指导或沟通,以保证项目的成功,减少不必要的花费。

误区3:价格决定论

价格永远是一个敏感的话题,这里容易出现两个极端,一个是不差钱的主,认为选价格贵的大公司质量才有保障;另一个是拼命杀价,选最便宜的才划算。选择需要综合考虑,但考虑的第一要素一定是质量,是能不能做好项目,而不是钱。外包公司主要的目的是获取利润,价是一定要砍的,但一定要让外包公司有赚头,它对甲方的项目才可能积极开展。尤其在人力成本日益高昂的今天,有口碑、有资质、有相关药物研发经验的外包公司报价大多不菲,价廉物美永远是一个伪命题。

那么价格贵的一定是合适自己的吗?不见得。大公司出于管理的需要,内部有各种繁琐的流程和各级汇报,沟通时间及成本都很高。而有一些研究探索性质或是需要极快反馈的项目,反而是报价更低些的小公司能够更快理解需求,出了问题也能充分沟通,尽快解决。此外,外包公司的地点,是否会把项目进一步外包给其它公司,都是需要考虑到的。

正在过苦日子或刚经历过苦日子的甲方管理者,尤其是成长中的本土药企,谈价格容易杀价过狠(至今还记得N年前前老板告诉我要砍一半价时的经典手势)。而有眼光的外包公司,在逐利的同时, 也会给予看好的药企一定的让利或协助,以帮助其前期快速发展,力图在后期建立更加长期稳定的战略合作关系。

需要注意的是, CRO良莠不齐,有的为了抢到生意, 给出的低廉报价可能暗藏猫腻。 有的条款在合同中不明确说明, 或者在某个描述细节上做手脚,这就需要专业人员参与到前期合同的审阅制定上,否则后期常常需要花很大精力去应对神来一笔的额外费用。

误区4:找认识的朋友

严格来讲, 这不算误区, 这也是笔者经常会做的事。比起盲目的去找外包,我更愿意把项目交给认识的朋友所在的公司或合作过的公司。这源于人与人或人与公司建立的一份宝贵的信任感。有印象不错,专业程度高的BD或者PM,会为外包公司增加不少分数。

但有时沉浸于自己的小圈子也更容易陷入自己的小圈子,而技术发展的日新月异,专业化程度的不断提升,需要项目管理者及时跟进领域最新进展,结合项目实际情况筛选合适的外包公司。

通过拜访调研,了解相关项目经验及管理细节,无论“旧友新朋”,一定要“挑三拣四”,多谈几家,重要的项目永远需要一个备选。

误区5,付钱的是大爷, 甲方的地位比乙方稍高一点?

来, 先让我先掬一把辛酸泪。入行几年,发现这条与我刚入行时的认知有严重落差,别说把你当大爷般尊重,原来有时候甲方给钱也能给的很憋屈。这与多个因素有关,比如甲乙双方实力,项目大小,可行度,价格等等。当然与财务相关的因素非常重要,但除此外很重要的一点我认为与甲方或乙方BD、项目管理人员的专业性有关,尤其是乙方。

无论是甲方还是乙方, 签署协议后都是为了一个目标努力:如期高质量的完成项目。双方都应该不卑不亢,互相尊重,协商解决问题。对甲方的合理要求,乙方能做到的尽量满足,做不到的也应该给予专业化的合理解释。这里再次强调BD的重要性, BD人员的不专业可能会带累甲方对乙方公司整体的认知。而不愉快的合作只会是一锤子买卖,这也是为什么人们会更倾向于选择了解的公司或者信任的BD的一个重要原因。当然,也会发生一开始双方认知有落差,沟通磨合后合作愉快的情况。

无论有怎样的误区,无论如何选择,毋庸置疑的是,一个诚信,守密,积极,专业的外包公司都能够很好的建立自己的信誉度和业内声望,也会在竞标中被优先考虑。

来源:医药魔方   作者:夏日雨后

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