信达生物发布首份年报,2018年度亏损14.82亿元

医药 来源:亿欧网

信达生物对外公布了上市以来的首份年度业绩报告。报告显示,截至2018年年度,信达生物仍旧未获盈利,经调整亏损及全面开支总额为14.82亿元。

相比2017年同期的6.36亿元,信达生物的开支缺口扩大了8.46亿元。公告分析,这主要是研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。

细分来看,研发投入成为亏损的主要原因,占比超八成,共计12.22亿元。相较2017年同期,信达生物的研发开支增加6.10亿元,公告称在报告期内更多候选药物进入临床试验阶段,使得额外临床试验及研发活动产生的开支有所增加。此外,开支还包括与Incyte Biosciences International Sàrl订立的合作及授权协议的2.71亿元前期付款。

2018年12月,信达生物从Incyte Biosciences International Sàrl获得3种药物的授权。根据双方该协议,信达生物可在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾使用后者在移植抗宿主病、血液学及肿瘤学领域所开发的pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂)、itacitinib(JAK1抑制剂)以及parsaclisib(PI3Kδ抑制剂)3种临床阶段候选产品。在此基础上,目前信达生物共拥有20种药物,类别上同时包括生物制药及小分子药物。

报告透露,20种在研药物中,IBI-305(贝伐珠单抗生物类似药)和IBI-303(阿达木单抗生物类似药)的NDA正处于NMPA审查阶段。而从时间来看,2018年11月提交上市申请的IBI-303有望成为信达生物的第二款商业化产品。

营收方面,截至2018年12月31日,信达生物2018年度的收入为1.03亿元,相较2017年0.83亿元增加2000万元。公告显示,收入的主要来源是向客户提供的研发服务等。值得注意是的是,作为第二款国产PD-1单抗的IBI-308(信迪利单抗,商品名达伯舒)已在去年年底获批上市,但此次报告中并未具体透露其所带来的收入。

公开资料显示,中国PD-1及PD-L1的市场规模在2019年将达到12亿元,而2030年将进一步扩充至984亿元。为了在这片蓝海中分一杯羹,信达生物将去年在港上市所募集的36.45亿港元的65%投入到4款在研产品当中,其中IBI-308占一半以上,达18.95亿港元,可见信达生物对其重视程度。

目前,国内已经上市的PD-1药品包括Opdivo、Keytruda两款进口药以及君实生物的拓益与信达生物的达伯舒。在适应症上,达伯舒是首个获批用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1,而这或许是达伯舒在未来的“PD-1单抗大战”中,得以抢跑和胜出的关键。

信达生物表示,未来将致力把达伯舒成功商业化,并在取得审核中的NDA的必要批准后将IBI-305及IBI-303商业化。商业化离不开专业团队的努力,信达生物此前披露的招股说明书透露,在获得IBI-308上市批准时,信达生物将拥有一支由250人组成的商业化团队,后期还会根据市场需求扩充到500人规模。不过,此次报告并未透露销售团队进展如何,留给这个市场的变数依旧不小。

来源:亿欧网

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