药物发现CRO发展概况

医药 来源:火石创造 作者:乔乔

一、全球药物发现CRO发展现状

药物发现CRO服务涉及靶标确定、建立模型、先导药物发现及先导药物优化四大环节。CRO通过合同的形式向制药企业提供新药研发服务,涵盖新药研发的全过程或不同阶段,其根据覆盖的新药研发环节不同可分为药物发现、临床前和临床试验CRO。药物发现CRO主要负责提供靶点选择、新药发现、新药设计、药物筛选等工作。

图1 药物发现CRO服务内容及环节


数据来源:根据公开资料整理

1.1 全球药物发现CRO市场规模达100亿美元,仅次于临床CRO

药物发现是新药创新的源头,在新药研发中具有举足轻重的地位。在新药研发愈发复杂、研发成本上升、专利悬崖多重压力下,更多的企业选择外包服务降低产品研发成本,提升研发效率。根据Frost &Sullivan数据显示,2013-2017年间,全球药物发现CRO年均复合增长率达9.5%,2017年全球市场规模达102亿美元(市场渗透率27.4%),仅次于临床研究CRO,占CRO服务市场总规模的22.9%。

图2 全球CRO各细分领域市场规模(亿美元)


数据来源:Frost &Sullivan

1.2 全球药物发现服务市场较为分散,但市场集中度正在逐步提升

在药物发现CRO领域,查尔斯河实验室、药物康德、康龙化成、科文斯、昆泰IMS占据TOP5市场份额,2016年,这五家公司分别占据全球药物发现CRO服务市场的8.9%(查尔斯河收入包含药物发现和安全评价两部分)、3.0%、1.7%、1.5%、1.3%,TOP5公司市场集中度仅为16.4%,不过在2014-2016年间全球药物发现CRO市场集中度呈现逐年上升趋势。在药物发现阶段,由于研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作,未来龙头企业的市场集中度有望进一步提升。

图3 全球TOP5药物发现CRO市场集中度


数据来源:Frost &Sullivan

二、中国药物发现CRO发展现状

2.1 我国药物发现CRO起步较晚,市场规模和渗透率有待提升

由于过去我国药品市场主要以仿制药为主,且企业的研发外包意识不强,中国药物发现CRO服务市场规模整体较小。Frost&Sullivan 数据显示,2017年,中国药物发现CRO服务市场规模仅1.4亿美元,渗透率仅13.2%,远低于全球水平的26.2%。不过近年来随着我国新药研发环境的逐步成熟,研发投入不断增加,我国药物发现CRO市场规模呈快速增长态势,2012-2017年年复合增长率达31.4%。

图4 中国CRO各细分领域市场规模


数据来源:Frost &Sullivan

2.2 国内药物发现CRO主要聚集在创新资源丰富的北上广苏地区

根据火石创造数据库统计显示,我国目前涉及药物发现服务的CRO企业有92家(包括药明康德等综合性CRO服务公司)。据企业的地域分布显示,涉及药物发现服务的CRO企业分布最多在北京(29家)、其次是上海(17家)、广东(14家)、江苏(12家)等新药研发企业密集分布区域。其中北京、上海地区借助丰富的产学研资源、人才资源及创新资源,汇聚了康龙化成、药明康德、睿智化学等药物发现龙头企业,及维亚生物、立迪生物、百奥赛图、保诺科技、益诺思、和铂医药、寻百会生物科技等中小型创新型企业。

图5 全国各地区药物发现CRO分布情况


数据来源:火石创造

三、中国药物发现CRO发展趋势

3.1 前瞻性药物发现CRO通过打造特色技术平台,提高新药发现效率构建行业竞争力

CRO行业产生的根本驱动力是为药企降低成本,因此对于药物发现CRO企业而言,通过创新性技术的使用,提升新药研发效率是构筑行业竞争力的有效手段。如维亚生物的基于ASMS筛选技术及多种化合物库的先导化合物发现引擎平台可实现6个月从筛选到共晶,1年到先导,3年到临床候选化合物的记录;药石科技构建的包含40000多种结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,有助于帮助新药研发企业快速筛选到合适药物分子中间体;寻百会的CRISPR高通量筛选平台可用于新靶点、生物标记物及构建新型联合疗法研究,推进肿瘤治疗方法的研发速度和准度;成都先导的DNA编码化合物技术则具有合成分子数量大、速度快、成药性高的特点。

表1 国内药物发现CRO特色技术与服务(部分)


数据来源:公开资料整理

3.2 大型药物发现CRO与企业建立源头合作,提供药物研发一体化服务

大型药物发现CRO公司通过与客户在药物发现阶段进行源头合作,提供药物发现到临床前、临床研究,药物生产等一体化服务,使得客户对公司提供服务的需求随着新药开发过程的推进并最终商业化生产而不断增加,并使得公司来自每个项目的综合收益随着项目在新药开发周期中的推进而呈几何级数增加,这方面的代表公司有药明生物、康龙化成等。

四、小结

作为新药研发最前端的环节,药物发现在新药研发中具有举足轻重的地位。目前我国药物发现CRO市场整体市场规模仍较小,药物发现外包服务渗透率相比全球仍具有很大差距,市场规模及渗透率仍有较大的成长空间。从企业维度看,目前我国药物发现CRO企业全国约一百家左右,整体呈现龙头企业引领,中小企业创新特色发展局面,其中大型药物发现CRO通过与企业在药物发现阶段建立源头合作,提供药物发现一体化服务。中小CRO企业则通过特色技术平台或服务构建核心竞争力,在各个细分赛道领域实现突破。

来源:火石创造   作者:乔乔

医谷,分享创业的艰辛与喜悦,如果您是创业者,期望被更多的人关注和了解,请猛点这里  寻求报道

意见
反馈

扫码
关注

扫码关注医谷微信

手机访问

扫码访问手机版

返回顶部