我国慢性病精准用药发展概况

医药 来源:火石创造 作者:魏洪泽

一、市场概况

高血压、糖尿病等慢性病是威胁我国百姓健康的重要原因,近几年随着人口老龄化加重、我国居民慢病形势日趋严峻。以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心血管等慢性疾病,严重危害人类健康,被称为“人类健康的头号刽子手”。据世界卫生组织(WHO)对全球各种疾病的死亡统计,心血管疾病死亡人数占总死亡人数的比例已超过30%。随着我国老龄化程度的加深,人们的疾病谱发生了很大的变化,心脑血管病等慢性病成为威胁百姓健康的重要疾病。我国的高血压患病率呈逐年增高趋势,至2014年底,我国高血压人群已达2.7亿,发病率高达25.5%。专家预测,至2025年,我国高血压的患病率将达到27.4%,患病人数将多达3亿。

在用药方面,我国居民仍然采取传统用药方式,在药品种类、药品用量等方面采取同一化方式。我国卫生部药品不良反应监测中心的数据显示:住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,不良反应发生率为10%-20%;家庭用药不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人,约占5%(世界卫生组织WHO在发展中国家的调查资料)。除药物不反应反外,降压药的药物无效利用率高达50%,降糖药的药物无效利用率为43%,降脂药的无效利用率为38.5%。

二、发展现状

随着基因检测技术的不断发展,其应用领域逐渐扩大,尤其在慢病精准用药领域,可以帮助患者实现真正意义上的“一人一药、一人一量”。通过对人体基因的解读,分析肌体药物代谢能力,可实现“量体裁衣”式的治疗,不仅可以减少同一种疾病药物的服用种类,还有助于提高药物疗效、降低药物不良反应,同时减轻患者的痛苦和经济负担。

心血管疾病的常用治疗药物包括阿司匹林、氯吡格雷、华法林、硝酸甘油和他汀类降脂药等。尽管这些药物总体上对心血管疾病有着不错的治疗效果,但是,不同患者的具体情况不尽相同。波立维(硫酸氢氯吡格雷片)是赛诺菲-安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物,具有显着的血小板抑制作用,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。尤其是植入冠状动脉内血管支架的患者,必须服用波利维长达一年左右的时间,否则可能会因为支架内血栓的形成,危及生命。由于患者服用波立维后,此药必须通过肝脏内的一种叫做CYP2C19的肝药酶的代谢,才能转化为具有药效的活性状态,进行发挥抗血小板聚集的作用,因此CYP2C19酶活性对于药效发挥至关重要。

经过CFDA批准的基因检测技术以基因芯片法和荧光定量PCR法居多,这2种检测方法已经成为药物基因检测的主流技术。截至2018年12月31日,经批准上市的基于PCR技术的CYP2C19基因分型检测试剂盒共计17个。占据所有该疾病用药检测试剂盒的80%以上。在未来几年,整个市场依然存在上升空间。

表1 我国批准的个性化用药试剂盒

三、发展驱动力

国家推动精准用药,精准用药可有效避免用药安全事故的发生,同时,也可减少国家医保用药投入。2015年6月29日,北京朝阳医院启动精准用药门诊,两年来为上千名患者实施个体化用药,解决患者服药品种过多、“处方瀑布”、药源性疾病、治疗效果不达标等问题,提高疗效的同时减少药费支出。据北京朝阳医院精准用药门诊2016年统计数据显示,随机抽样调查的490名门诊患者的复诊率超过55%,患者不适用药或大处方调整的成功干预率高达93%,每月人均减少药费367元。这就意味着,490人全年就节省了216万药费,这里面还不包括患者合理用药后,病情得到稳定控制而节省的各项治疗费及检查检验费。如果全国均开展精准用药模式,那么我国一年医保支出将会极大减少,并且极大程度的减少药品浪费和潜在的疾病危害。

我国经济水平的快速发展,带动健康用药意识增强。随着“健康中国2030”的提出,我国国民健康素养水平将会逐步提高,国民健康观念意识也会逐步增强。除此之外,随着基因检测技术的不断市场教育,我国居民的健康用药意识将逐步增加,进而提高精准用药的渗透率。

目前基因检测技术虽拥有了广泛的应用场景,但是其技术水平仍在不断提高进步。基因检测技术发展到今天,尽管已经得到了广泛的应用,但是总体来讲,技术仍然处于初级阶段,新技术必将会对行业带来颠覆式的影响,且其检测价格也将会随着技术的成熟,逐渐被患者所接受。

四、未来发展方向

以PCR为主的检测方式逐步向基因芯片方法转移。PCR技术在我国发展较早,且相对欧美国家差距最小。因此以PCR技术为主的产品最为丰富,但是随着基因芯片技术的不断发展,其高通量、使用便捷的操作特点越发突出,且成本也随着技术成熟和大规模生产,逐渐降低。

卫生机构将成为精准用药的试验田,企业可与其全面开展合作,在临床数据上不断获益。为推动精准用药发展,未来,各地区卫生机构会在一定范围内率先推动精准用药项目。并结合发展情况,进一步探索精准用药的临床应用。

未来,政府会大力推动精准用药发展。2018年,我国公共卫生服务补助经费人均55元。对于地方政府来说,减少当地卫生服务支出,精准用药是最为关键的一环。因此,政府有望和企业积极开展工作,依托分级诊疗落实精准用药项目,从而提高居民健康素养水平。

来源:火石创造

作者:魏洪泽

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