2018年度美国20款最昂贵药物

医药 来源:医谷综合报道

2018年,FDA共批准59款新分子药物,创历史新高,国家药监局(NMPA)同样批准了近50款在中国未上市的全新药物,其中有6款属于本土自主创新产品,伴随着众多新药的上市,药价也成为大家关注的重心之一。

近日,美国知名的处方药搜索比价网站GoodRx根据每月的使用价格排名,发布了“2018年度美国最昂贵药物”排行榜,这些上榜药物中多以孤儿药为主,用于治疗罕见遗传病,但也有一些治疗更常见的疾病,如肺动脉高压和丙肝,以下为排行榜具体名单:

1.Actimmune ——52321美元/月

排在榜单首位的是Actimmune(干扰素γ-1b),这款药物是“最昂贵药物”榜单中的“常客”,其由Horizon制药公司生产,主要用于治疗慢性肉芽肿病(CGD)以及严重的恶性骨质疏松症(SMO)两种罕见病,患者一般需每周服用3次,平均每月12瓶,每瓶价格是4360美元,2017年,Horizon公司还将Actimmune的价格提高了9.9%,不过,Horizon公司提供了一个患者援助计划,帮助无保险或低收入患者免费获Actimmune。

2.Daraprim——45000美元/月

紧随Actimmune之后的是Daraprim,这是一种用于治疗艾滋病或器官移植患者感染的药物,也可用于治疗弓形虫病,由Vyera制药公司(前身是图灵制药)销售,该公司创始人Martin Shkreli曾将Daraprim的价格由每片13.5美元提高到750美元,将药价提高了55倍,引起了美国舆论的巨大争议,造成了药品定价风暴,Martin Shkreli也因欺诈指控已被判刑。

虽然受到严格审查,但是Daraprim的价格仍然居高不下,每月费用为45,000美元(每月服用60片)。不过,与其他上榜药物不同,患者服用Daraprim通常不会超过数月。

3.Cinryze——44141美元/月

Cinryze(C1酯酶抑制剂)由Shire公司生产,用于治疗遗传性血管水肿,这是一种罕见的危及生命的遗传疾病,可导致身体各个部位肿胀,包括手、脸和喉咙,Cinryze每月价格为44,140美元,患者一个月通常需要16小瓶的剂量,幸运的是,拥有商业保险的患者可通过Shire的OnePath Co-Pay援助项目免费获得Cinryze。

4.akhzyro——44140美元/月

akhzyro是Shrie公司生产的另外一款用于用于预防12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者发作的药物,也是首个用于预防HAE发作的单抗药物,该药在3个月前获得批准,也是该列表中的最新药物。患者通常每月需要服用2瓶,每瓶22070美元,有分析师预测,Takhzyro的销售峰值将达到18亿美元,成为最昂贵排名中的重磅产品。

5.Chenodal ——42570美元/月

Chenodal由Retrophin公司生产,这是一种治疗胆结石的药物,Retrophin公司同样由上述提到的滥定药价的Martin Shkreli成立,其曾将Chenodal的价格上调了5倍,虽然Chenodal目前失去了专利保护,但得益于一种“封闭式分销系统”,使得其他仿制药厂商无法开发这种药物。Chenodal的每月费用是42,570美元(每片药价为473美元,患者通常需要服用90片),也有少量患者每月需要服用210片,这意味着这类患者的医药费高至10万美元。

6 Myalept——42137美元/月

Myalept(metreleptin)由Aegerion制药公司生产,用于治疗全身性脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏,是一款孤儿药,患者每天需自行皮下注射1次,每月需要使用10瓶,每瓶定价4213美元。由于Myalept是治疗这种罕见病的唯一药物,因此没有其他成本更经济的药物可供选择,所幸,Aegerion制药公司提供了一个共同支付卡,以帮助商业保险的患者可负担得起Myalept。

7.H.P.Acthar——38892/月

该药也被称为Achthar,是从猪脑垂体中提取的激素药物,由Malnkkrdt制药公司生产,于2010年获得批准,用于治疗多种疾病,如狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化症、婴儿痉挛、眼科疾病、银屑病性关节炎等,患者通常每月使用一瓶,售价为38892美元。就像该列表上的许多药物一样,Achthar价格上涨的也相当厉害。早在2001年,当Acthar仍然由赛诺菲生产时,一小瓶售价大约是40美元,但是2017年更换了新的生产商之后,一瓶Acthar售价飙升到了38892美元。

8.Juxtapid——36992美元/月

Juxtapid(lomitapide)由Aegerion制药公司生产,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,是一种由基因突变导致的心血管疾病,患者通常每月服用28粒胶囊,每粒价格1312美元。

9.Tgsedi——34600美元/月

Tegsedi(inotersen)是人转甲状腺素蛋白(TTR)蛋白质合成的反义寡核苷酸(ASO)抑制剂,用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗其第1阶段或第2阶段多发性神经病变,于2018年10月获批上市,这也是其首次上榜美国最昂贵零售药物名单,另值得一提的是,患者在用该药之前,需接受适当的给药技术培训,患者通常每月使用4瓶,每瓶价格为8650美元。

10.Firazyr——32468美元/月

Firazyr由Shire生产,也用于治疗遗传性血管水肿。然而,不像Cinryze用于在发作前预防肿胀,Firazyr用于发作后。由于患者平均每月遭受2-4次发作,大多数患者每月治疗成本(一盒3支预充式注射器)为32468美元。

11.Ravicti——32004美元/月

Ravicti与排在首位的Actimmune同属于Horizon公司,该药用于治疗尿素循环障碍,这是一种导致血液中高氨含量的基因疾病。如果不及时治疗,尿素循环障碍可导致昏迷甚至死亡,该药可用于2个月大的儿童,典型患者每个月使用7瓶,每瓶定价4572美元。同Actimmune一样,Ravicti也可通过患者援助项目免费获得,Ravicti是Horizon公司2017年销售额最高的药物,总业绩达到1.93亿美元。

12.Harvoni——31500美元/月

Harvoni由吉利德生产,是第一种治疗丙肝的每日一次复方药,作为治愈性疗法,口服丙肝药物在美国的价格都比较高,Harvoni也不例外,每片定价1125美元,患者服药12周为一疗程,每月服用28片需要花费31500美元。

13.Cuprimine——31426美元/月

Cuprimine(盐酸青霉胺)是榜单中最古老的一款药物,由Valeant公司生产,用于治疗Wilson病引起的铜累积。患者每次饭后服一粒,一粒价格为261.89美元。关于Cuprimine(以及公司其他药品)的定价一直备受争议,甚至在美国国会上引发了辩论。

14.Sovaldi——28000美元/月

Sovaldi也是由吉利德生产,是全球首个口服治愈丙肝的药物,患者需服用12周,一个月价格为28000美元,每片1000美元,Sovaldi是吉利德的明星药物,曾给其带来数十亿美元的销售业绩,直至艾伯维推出同款竞争品,价格才有所下降。

15.Vekir Pak——27773美元/月

Viekira Pak由艾伯维生产,于2015年批准治疗1型丙肝,这是美国最常见的基因型,Viekir Pak是一种二合一鸡尾酒疗法,患者需要每天服用2片含有ombitasvir、paritap和ritonavir成分的药片,另外服用1片含dasabuvir的药片,目前,市面上已有每天仅服一片的全基因型丙肝药物,因此Viekira Pak已不再是丙肝的一线治疗选择。

16、Viekira XR——27773美元/月

Viekira XR是Viekira Pak的缓释剂型,用于治疗1型丙肝患者,同样含有4种药物成分,但是患者每天只需服用1个药片。随后,艾伯维还推出了Mavyret,可在8周内治愈肝炎。2018年前三季度,艾伯维的丙肝类药物销售额达到27.54亿美元,其中Mavyret贡献了26.6亿美元,而Viekira销售额为1.35亿美元。

17.Ofadin——27247美元/月

Orfadin(nitisinone)用于治疗1型遗传性酪氨酸血症,遗传性酪氨酸血症是一种罕见的遗传性疾病,可防止身体分解酪氨酸,导致发育不良、黄疸、肝肾衰竭,1型是最严重的酪氨酸血症类型,症状一般开始于出生的前几个月。Orfadin的治疗剂量因患者而异,但大多数患者通常需要每月服用30粒20mg的胶囊,每粒定价908美元。

18.Zavesca——26820美元/月

强生旗下Actelion公司的Zavesca是一种用于治疗1型戈谢病药的药物,戈谢病是一种溶酶体贮积病,会引起肝、肾和骨髓的脂肪蓄积。患者通常每月服用90粒胶囊,定价治疗成本26820美元。Zavesca与赛诺菲的Cerdelga 有竞争。在被强生收购之前,Actelion2016年Zavesca销售额约1.05亿美元。

19.Tibsovo——26115美元/月

Agios的Tibsovo是一款获批近半年的新药物,适用于某些复发/难治性急性髓细胞白血病,这类白血病患者携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,而Tibsovo是首个针对IDH1酶的靶向抑制剂。伴随着该药物的获批,其对应的伴随诊断产品(检测AML 患者 IDH1基因突变)也获得批准。另外,在获得FDA批准之前,基石药业还引进了Tibsovo的中国开发权益,Tibsovo一个月的治疗费用是26115美元。

20.Remodulin——25466美元/月

Remodulin(曲前列环素)由United Therapeutics生产,用于治疗肺动脉高压。患者通常需要每月注射2瓶,每瓶定价12733美元。United Therapeutics推出有患者援助项目,低收入患者可以以折扣价获得Remodulin。另外,根据该公司与Sandoz、Teva、Par Pharmaceuticals和其他仿制药公司签署的专利协议,这款药物很快就会面临仿制药的竞争。

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