42亿大品种,普利制药三地申报上市

医药 来源:米内网 作者:李杪

12月3日,普利制药公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用伏立康唑ANDA的批准通知。注射用伏立康唑是普利制药研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种。据米内网数据,伏立康唑2017年在中国公立医疗机构终端销售额为42.74亿元,同比增长19.79%。

药品基本情况


伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

注射用伏立康唑由美国辉瑞公司原研,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为VFEND(威凡)。

据米内网数据,伏立康唑2017年在中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)终端销售额为42.74亿元,同比增长19.79%,原研厂家辉瑞占据47.77%的份额。

2013-2017年中国公立医疗机构终端伏立康唑销售情况(单位:万元)


2017年中国公立医疗机构终端伏立康唑竞争格局


普利制药的注射用伏立康唑200mg是公司研发后分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请的品种,近日公司取得的美国 FDA 的批准通知,标志着普利制药具备了在美国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展美国市场带来积极的影响。

来源:米内网数据库、公司公告

来源:米内网

作者:李杪  

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