ASH | CAR-T疗法的这4大进展你都知道吗?

医药 来源:药明康德

12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医疗会议。CAR-T细胞疗法是治疗血液癌症的重要研发方向。在今天的这篇文章里,我们将跟读者分享在本届ASH年会上公布的CAR-T疗法的最新临床数据。

bb21217在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1期客观缓解率达到83%

bluebird bio和新基(Celgene)公司合作开发的bb21217是新一代靶向B细胞成熟抗原(BCMA)抗原的CAR-T细胞疗法。它与上一代CAR-T疗法相比,提高了CAR-T细胞在人体中的持久性,从而让这些细胞的疗效持续时间更长。治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的1期临床试验数据表明,在12名接受bb21217的患者中,83%(n=10)的患者出现客观临床缓解。在数据收集截止日,10名产生响应的患者中9名患者的缓解得到维持,其中3名达到完全缓解(CR),2名达到非常好的部分缓解,4名达到部分缓解。

同时,bb21217疗法表现出良好的安全性,支持该疗法进行递增剂量试验。

Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤患者时长期总缓解率达到83%

吉利德科学(Gilead Sciences)旗下 Kite公司的Yescarta是第二款获得FDA批准的CAR-T疗法。在名为ZUMA-1的临床试验中,难治性大B细胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射和为期至少两年的跟踪随访。试验结果表明,在接受治疗两年后,患者(n=101)的总缓解率达到83% ,完全缓解率达到58%。在中值随访期为27.1个月时,39%接受治疗的患者仍然对疗法有响应。在接受疗法12个月后对疗法有响应的患者中,93%的患者在24个月后仍然对疗法保持响应。

JCAR017(lisocabtagene maraleucel)1/2期临床结果积极

新基公司公布了旗下Juno Therapeutics公司开发的JCAR017在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的1/2期临床结果。这些患者已经接受过ibrutinib或venetoclax的治疗,但是症状继续恶化。中期结果表明,在16名接受治疗的患者中,总缓解率达到81%, 完全缓解率达到43%。大多数接受微小残留病灶(MRD)检测的患者的MRD水平为阴性。

Kymriah治疗急性淋巴性白血病完全缓解率可高达82%

诺华(Novartis)公司的Kymriah是第一款获得FDA批准的CAR-T疗法。在ASH年会上该公司公布了两项临床研究的长期随访结果。在名为ELIANA的研究中,Kymriah用于治疗复发/难治性急性淋巴性白血病(ALL)青少年患者。在接受治疗后24个月的数据分析表明,在79名患者中,在接受治疗3个月后的完全缓解率或完全缓解加部分血细胞计数缓解率达到82%。无复发生存率在24个月时为62%。试验尚未达到中位缓解期。

在治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的JULIET研究中,在中位随访期为19个月的患者(n=99)中,总缓解率为54%,其中完全缓解率为40%。试验尚未达到中位缓解期。患者的无复发生存几率在接受治疗后12个月和18个月时均为64%。

参考资料:

[1] bluebird bio and Celgene Corporation Present Initial Data from Ongoing Phase 1 Clinical Study of Next-Generation Anti-BCMA CAR T Cell Therapy bb21217 in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma at ASH Annual Meeting. Retrieved December 3, 2018, from https://www.biospace.com/article/releases/bluebird-bio-and-celgene-corporation-present-initial-data-from-ongoing-phase-1-clinical-study-of-next-generation-anti-bcma-car-t-cell-therapy-bb21217-in-patients-with-relapsed-refractory-multiple-myeloma-at-ash-annual-meeting/

[2] Novartis announces longer-term analyses from pivotal Kymriah? trials that showed durable responses are maintained in patients with advanced blood cancers. Retrieved December 3, 2018, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-longer-term-analyses-from-pivotal-kymriah-trials-showed-durable-responses-are-maintained-patients-advanced-blood-cancers

[3] Celgene Corporation Announces Initial Phase 1/2 Liso-cel Data in Patients with Relapsed/Refractory CLL, Including Those with High-Risk Disease, Previously Treated with Ibrutinib, at ASH 2018. Retrieved December 3, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20181202005055/en/Celgene-Corporation-Announces-Initial-Phase-12-Liso-cel

[4] Kite Announces Two-Year Data for Yescarta? (Axicabtagene Ciloleucel) in Patients With Refractory Large B-Cell Lymphoma. Retrieved December 3, 2018, from http://investors.gilead.com/phoenix.zhtml?c=69964&p=irol-newsArticle&ID=2378930

来源:药明康德

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