向美国出售芬太尼,将受中国法律规定最高刑罚

医药 来源:医谷综合报道

据新华社报道,当地时间12月1日晚,国务委员兼外交部长王毅在布宜诺斯艾利斯举行中外记者会,介绍刚刚结束的中美元首会晤情况。

在记者会上,王毅表示,双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。

同时,美国白宫办公室发表的一则声明中,称这是一场“非常成功的会晤”,并表示:“非常重要的是,中国以一种高尚的人道主义姿态,同意将芬太尼指定为一种受控物质,这意味着向美国出售芬太尼的人将受到中国法律规定的最高刑罚。”

美国白宫声明截图

这则消息被美国白宫办公室放在了中美就贸易问题达成的一系列共识之前,也将芬太尼推到了大众的眼前。

芬太尼究竟是什么?

根据维基百科介绍,芬太尼是一种强效的类阿片止痛剂,截至2012年,芬太尼是医学中使用最广泛的合成阿片类药物。其特点是起效迅速且作用时间极短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟;肌内注射后约7分钟起效,维持约1~2小时。它是脑中μ-阿片受体的强力激动剂,芬太尼比吗啡效力高50~100倍,是海洛因的50倍。

而芬太尼的衍生物卡芬太尼,其药效是芬太尼的100倍,海洛因的5000倍,吗啡的10000倍,只要0.02克,就足以使一个成年人毙命。

芬太尼最早由比利时医生保罗·扬森于1960年研制出来,1968年在美国被批准用于医疗用途,当它与其他药物联合使用时,通常用作疼痛药物或麻醉剂,服用方式包括口服和贴片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心,更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制,如果没有医学专业人员迅速解决,呼吸的努力降低可能导致死亡。

但后来芬太尼被用作了娱乐性用药,成了实验室毒品的重要成分。由于它的效力极强,导致2000年至2017年间发生了无数药物过量死亡的案例。

近年来,美国国内出现芬太尼类物质滥用问题,美方一再指责中方是该物质的重要源头。美国有线电视新闻网(CNN)称,根据美国疾病控制与预防中心的数据,2014年美国境内有约5500人死于过量使用合成阿片类药物,这一数字比2013年增长了80%,其中大部分和芬太尼有关。2017年,美国缉毒局发布全国警报,称“与芬太尼有关的毒品案件已经达到惊人的数量”。今年8月,特朗普在推特发文称,芬太尼类毒品通过美国邮政系统从中国进入美国“不可容忍”“必须停止”。

中国药企回应称从未出口至美国

据国家药监局统计数据,现在国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业有5家,分别是宜昌人福药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司、国药集团工业有限公司廊坊分公司、常州四药制药有限公司、河南羚锐制药股份有限公司。据国家药监局统计数据显示,2017年芬太尼类药物产量为24.26公斤。

针对中美两国开展对芬太尼类物质的管控一事,人福医药12月2日晚发布公告称,公司控股67%的子公司宜昌人福的主要产品包括:枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(合称“芬太尼系列产品”)。2017年,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过20亿元。

其控股子公司宜昌人福生产、销售芬太尼系列产品,经核查,宜昌人福芬太尼系列产品主要出口斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。

截至目前,没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。 

在公告中,人福医药还特别指出,芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定。

宜昌人福均严格按照相关规定执行,特别是在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程”。

与此同时,恩华药业也发布公告称,恩华药业所生产的芬太尼系列的原料药主要用于自产制剂,芬太尼原料药及制剂均从未出口销售。公告显示,公司2017年芬太尼系列产品销售收入约4000万元,占公司2017年收入的比例约1.18%。

另据此前国家禁毒办、公安部禁毒局禁制毒品处处长于海斌曾在接受媒体记者采访时称,目前国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3种。无论是国内案件还是国外案件线索,没有发现1克芬太尼流入非法渠道,更不可能进入美国。

A股药企会承压吗

据不完全统计,在A股上市公司中,除了上述提到的人福医药、恩华药业、国药股份、羚锐制药直接涉及芬太尼类药品。此外,还有恒瑞医药、现代制药、仙琚制药、维力医疗、上海医药、健康元、丽珠集团、复星医药、科伦药业、重药控股等10家公司涉及麻醉概念,如恒瑞医药表示,公司是国家指定的20多家麻醉药生产企业之一。

那此次的芬太尼管控会让上述药企承压吗?

东方证券认为,考虑到中国一直是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家之一,对芬太尼的规范对相关公司实际影响有限,但受情绪面影响,短期股价或承压。

中信建投医药也指出,从全球范围看,中国是对芬太尼为代表的一类精毒麻药品管制最强的国家,管制内容涵盖了:生产环节,每个原料药批文1-2家,单方制剂1-3家,含麻复方制剂1-7家;流通环节,一级分销3家(国药股份、上药、重药),区域分销约500家;使用环节,医疗机构使用前需向所在地的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用电子印鉴卡,同时需报省级卫生主管部门备案。

同时,中信建投医药表示,由于我国临床对麻醉镇痛药认识不足和新药品种的缺乏,较多强调麻醉镇痛药的成瘾性,导致麻醉镇痛药的处方相对保守。未来在癌性镇痛、非癌性慢性疼痛及无痛分娩等细分领域还有较大提升空间。

另外,中信医药认为,对于直接生产及销售芬太尼系列产品的企业人福医药及恩华药业、一级分销企业国药股份而言,芬太尼管控趋严实际影响非常有限。

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