默沙东180亿元HPV疫苗采购订单,为什么独家给了智飞生物?

医药 来源:健康点healthpoint 作者:卜艳

11 月 5 日,智飞生物 (300122)发布公告称,其与默沙东药厂股份有限公司(注册地:美国;以下简称:“默沙东”)的关联公司——美国默沙东药厂有限公司(注册地:香港;以下简称:“默沙东”)签署了 HPV 疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的 HPV 疫苗的综合基础采购额。

公告显示,双方协议约定的 HPV 疫苗综合基础采购额为:2019年55.07亿元、2020年83.3亿元、2021年(6月30日前)41.65亿元。简单计算即可得出,未来3年,智飞生物从默沙东采购的HPV疫苗金额将达到180.02亿元。

按照协议规定,默沙东将授权智飞生物独家在协议区域内以默沙东商标进口、推广、经销和销售 HPV疫苗的权利,即默沙东或其指定的供应来源不得向协议区域内除智飞生物以外的第三方供应 HPV 疫苗产品。而全球范围内,默沙东是四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的独家生产厂商。

为什么是智飞生物?

早在2011年4月,智飞生物就与默沙东开始了市场推广方面的合作,智飞生物负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的销售。至今,智飞生物与默沙东的合作已持续7年。

2012年9月,智飞生物与默沙东就四价HPV疫苗签署协议,默沙东四价HPV疫苗疫苗在中国大陆取得上市许可后,将向智飞生物独家供应协议产品,并许其在中国大陆区域独家推广。

公开资料显示,2017年,智飞生物成功将默沙东的四价HPV疫苗引进大陆。2017年9月,智飞生物与默沙东就四价HPV在原协议基础上签署了《补充协议》,即自生效之日起至2021年6月30日止;2017年9月至2021年6月的基础采购计划,五年采购金额合计65.45亿元。其中,2019年约17.84亿元、2020年约22.3亿元、2021年约6.17亿元,三年合计基础采购总额为46.31亿元。

今年4月29日,默沙东研发的九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的有条件上市批准,适用于16至26岁女性接种,采用三剂免疫接种程序。九价HPV疫苗随后也由智飞生物获得独家代理权。

至此,智飞生物在中国内地代理默沙东生产的23价肺炎多糖疫苗、灭活甲肝疫苗、四价HPV、五价轮状病毒疫苗、九价HPV。

从46.31亿元到180亿元,HPV疫苗采购金额大幅增加的背后,核心在于供不应求的市场。全国范围内,四价HPV疫苗、九价HPV疫苗都处于长期供应紧张的状态。有业内人士认为,智飞生物代理默沙东的HPV疫苗采购金额扩大,或将逐步缓解全国HPV疫苗缺货的局面。

智飞生物公告有这样的表述:“此次协议为智飞生物与默沙东基于 HPV 疫苗上市进展及实际销售情况等签署的友好合作协议。”潜台词即是,HPV疫苗上市进展顺利,目前市场销量也不错,故而双方调整了原有的HPV疫苗采购计划。

而智飞生物强大的疫苗销售推广能力则是默沙东看中的优势。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016版)规定,向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构,统一销售该厂商进口的全部疫苗。

智飞生物2018年半年报显示,其营销网络已可覆盖全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个区县,26000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)。目前,智飞生物已有销售人员1255名。

智飞生物2018年半年报显示,目前,四价HPV已在全国29个省级单位中标,推广、销售工作亦在积极开展。九价HPV疫苗自2018年5月1日签署补充协议以来,已经在5个省级单位中标,以上产品的招投标、推广、销售工作按计划积极推进。

与智飞生物的合作,也让默沙东尝到了甜头。

默沙东财报显示,2015年至2017年,默沙东疫苗销售收入持续增长,其中亚太地区的HPV疫苗分别实现销售收入19.08亿美元、21.73亿美元和23.08亿美元,而今年上半年,默沙东HPV销售收入就达12.69亿美元,同比增长26.77%,其销售增长主要是受中国市场驱动。

国内HPV疫苗市场规模将达700多亿元

世界卫生组织(WHO)数据显示,宫颈癌是全球常见的妇科肿瘤之一。在中国,它是15至44岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。目前已知高危型HPV病毒的持续感染是导致宫颈癌的主要原因,其中7种高危型HPV病毒(16、18、31、33、45、52、58)是全球约90%的宫颈癌、80%高度宫颈癌前病变的致病原因;这7种HPV型别还引起了85%-90%的HPV相关外阴癌、80%-85%的HPV相关阴道癌,以及90%-95%的HPV相关肛门癌。2017年WHO立场文件指出,HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和其它HPV相关疾病综合协调策略的一部分。

东吴证券研报显示,2011年以来,默沙东HPV疫苗在国际市场的销售额基本呈现逐年递增趋势,2015年九价疫苗的上市使其销量继续稳定增长。而葛兰素史克的二价疫苗在2011年达到销售峰值后持续下滑,四价及九价疫苗拥有明显的竞争优势,预期国内市场也会是类似的发展趋势。

有数据统计,今年前三季度,四价HPV疫苗前三季度实现批签发共380万支。目前,四价HPV疫苗的主要市场集中在26-45岁的女性,根据人口统计年鉴测算,该年龄段的女性约有1亿6000万人,市场空间仍然较大。东吴证券认为,如果该部分人群的渗透率在10%,则有约4800万支的存量市场空间,考虑中标价格798元/支,整个市场在380亿元。

今年前三季度,九价HPV疫苗批签发数量为30万支,该产品主要面向16-26岁的女性,目前该年龄层的女性人口约在1亿,若渗透率达到10%,每人打三针,就有3000万支的存量市场空间,该产品的中标价格为在1298元/支。3000万支带来的市场空间则在390亿元。

值得一提的是,智飞生物一直走的是“自主产品为主,代理产品为辅”的策略,但从营收上来看,代理产品销售规模已经超过自主产品销售规模。

2018年上半年,智飞生物业绩大增。报告期内,智飞生物实现营业收入约20.72亿元,比去年同期增长365.42%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润6.85亿元,比去年同期增长306.92%。其中,自主产品实现收入约5.63亿元,代理产品实现收入14.7亿元。这是智飞生物代理产品销售规模在2015年之后,再次超越自主产品销售规模,代理产品占其收入的比重已超过70%。

来源:健康点healthpoint  

作者:卜艳  

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