艾伯维修美乐在欧洲巨幅降价80%

医药 来源:医谷综合报道

就在离修美乐的仿制药投放市场仅仅半个月,艾伯维就已按捺不住,开始对仿制药进行反击,据伯恩斯坦分析师Ronny Gal日前发布的一份报告,艾伯维正试图通过政府招标程序,以惊人的80%巨幅折扣价设法在欧洲保持修美乐的市场稳定。

修美乐原研企业为雅培,在雅培分拆后归属于艾伯维,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,于2002年12月首次被美国FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎,2003年9月获欧洲EMA批准, 目前已获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的14项适应症,在超过96个国家或地区销售。2012年修美乐以96亿美元的销售额首次排名全球药品第一,随后连续5年排名第一,2017年全球销售额189亿美元,被称为成为全球“药王”。

2016年12月31日,修美乐在美国市场的核心专利到期,但艾伯维通过对工艺和制剂申请了50多项组合专利,成功将美国生物仿制药威胁推迟至2023年,不过,在10月16日,修美乐的欧洲专利也已到期,在该区域市场,第5个修美乐生物仿制药也已经在欧洲获得上市批准,艾伯维已经完全坐不住了,将开始实施80%的跳楼降价。

不过,有分析师指出,即便提供了80%的高额折扣,艾伯维公司仍将在交易中赚取不菲的收益,且还可以更好地准备应对几年后即将在美国上市的修美乐仿制药带来的冲击,可以说是一举两得了。

除了直接降价,艾伯维此前还主动与仿制药厂商达成和解,通过授权协议的方式,收取授权费用应对仿制药的威胁。

国际市场对修美乐虎视眈眈,中国市场也在奋起直追,欲分得一杯羹。

截至目前,国内已有齐鲁制药,正大天晴,海正药业、信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似物的仿制药申报。8月17日,百奥泰申报上市的阿达木单抗获得CDE承办受理,9月15日,海正药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》,

但海正药业的阿达木单抗以特殊审批程序获国家药品监督管理局优先受理。海正药业、百奥泰 “争夺”首个“修美乐”生物仿制药上市资格蓄势待发。争得首仿,在一定程度上才意味着有更多的机会赢得市场。

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