一抗感染药因不良反应被要求退市

医药 来源:医谷

11月2日,国家药品监督管理局发布公告称,决定撤销磺胺索嘧啶片的药品批准证明文件。

公告称,磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。

目前,持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业为海南制药厂有限公司(磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591)。

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